Состав
действующее вещество: споры полирезистентного штамма Bacillus clausii;
1 флакон 5 мл содержит споры полирезистентного штамма Bacillus clausii 4х10 9 ;
вспомогательные вещества: вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: беловатая опалесцирующая жидкость.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты.
Код АТХ A07 FA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат Энтерожермина ® Форте - суспензия спор Bacillus clausii , которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.
Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает микрофлору кишечника, измененную в результате нарушений микробной флоры различной этиологии. Кроме того, благодаря способностиBacillus clausii синтезировать различные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминозу, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применения препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.
Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентов споры Bacillus clausii проходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечный тракт, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.
Фармакокинетика.
Нет данных.
Показания
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминозу.
Вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.
Острые и хронические желудочно-кишечные заболевания у младенцев, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Особые меры безопасности.
Во флаконах с препаратом Энтерожермина ® Форте возможно наличие видимых частиц, образующихся в результате агрегации спор Bacillus clausii и не свидетельствуют о том, что препарат претерпел каких-либо изменений.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Препарат обладает высокой степенью гетерологическая резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.
Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин при применении не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы, цефалоспорины (частичная резистентность в большинстве случаев), тетрациклин, макролиды, аминогликозиды (за исключением гентамицин и амикацина), хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, клиндамицин, изониазид , циклосерин, новобиоцин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота (промежуточная резистентность), метронидазол.
Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.
Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказаний по применению препарата в период беременности и кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Энтерожермина ® Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Содержимое флакона принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае или в апельсиновом соке). Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Не вводить парентерально и не применять другим способом.
Доза 5 мл (1 флакон) в сутки.
Дети. Препарат можно применять детям в возрасте от 28 дней. Препарат применяют младенцам и детям в дозе 5 мл (1 флакон) в сутки.
Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания:
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминозу - 5-7 дней
Вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами - в течение антибиотикотерапии (в среднем 5-10 дней)
Острые и хронические желудочно-кишечные заболевания у младенцев, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом - острые - 5-7 дней, хронические - до 30 дней.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, и крапивницы и ангионевротический отек.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Очень важно сообщать о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза / риск этого лекарственного средства.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С.
Во избежание загрязнения суспензии, не следует открывать флакон заранее.
Упаковка
№ 10, № 20 (10х2): по 5 мл во флаконе; по 10 флаконов, соединенных между собой полиэтиленовой перемычкой, в кассете; по 1 или 2 кассеты в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Санофи С.п.А.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия.
