Название
ЕНТЕРОЛ 250
Основные свойства, форма выпуска
порошок світло-коричневого кольору з характерним фруктовим запахом;Форма випуску: Порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках № 10.Упаковка. По 10 пакетиків у картонній упаковці.
Категория назначения
Умови відпуску. Без рецепта.
Состав
1 пакетик містить Сахароміцети буларді (ліофілізовані клітини) 250 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, левульоза (фруктоза), кремнію діоксид колоїдний безводний, смакова добавка “тутті фрутті”.
Фармакотерапевтическая группа
Антидіарейні мікробні препарати. Сахароміцети буларді. Код АТС A07F A02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Ентерол 250 відновлює мікрофлору кишечнику і має виражену етіопатогенетичну антидіарейну дію. Під час проходження через кишково-шлунковий тракт Saccharomyces boulardii чинять біологічну захисну дію відносно нормальної кишкової мікрофлори. Головні механізми дії Saccharomyces boulardii: – прямий антагонізм (антимікробна дія), що зумовлена здатністю Saccharomyces boulardii пригнічувати ріст патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів та грибів, що порушують біоценоз кишечнику, таких як: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а також, Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus; – антитоксична дія зумовлена виробленням протеаз, що розщіплюють токсин та рецептор ентероцита, з яким зв‘язується токсин (особливо відносно цитотоксину А, Clostridium difficile); – антисекреторна дія зумовлена зниженням цАМФ в ентероцитах, що призводить до зменшення секреції води та натрію у просвіт кишечнику; – підсилення неспецифічного імунного захисту за рахунок підвищення продукції IgA та секреторних компонентів інших імуноглобулінів; – ферментативна дія обумовлена підвищенням активності дисахаридаз тонкого кишечнику (лактази, сахарази, мальтази); – трофічний ефект відносно слизової оболонки тонкої кишки за рахунок визволення сперміну та спермідину. Генетично обумовлена стійкість Saccharomyces boulardii до антибіотиків обгрунтовує можливість їх одночасного застосування з антибіотиками для захисту нормального біоценозу травного тракту. Фармакокінетика. Після прийому препарату швидко досягається висока концентрація Saccharomyces boulardii у товстому кишечнику, яка підтримується протягом 24 годин. Saccharomyces boulardii не проникають у системний кровотік та мезентеріальні лімфатичні вузли. Після закінчення лікування Saccharomyces boulardii повністю виводяться з калом протягом 3 - 5 днів.
Показания
Гостра та хронічна бактеріальна діарея у дітей та дорослих. Гостра вірусна діарея. Профілактика та лікування колітів та діареї, пов’язаних із прийомом антибіотиків. Дисбіоз кишечнику. Синдром подразненого товстого кишечнику. Псевдомембранозний коліт та захворювання зумовлені Clostridium difficile. Діарея, пов’язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.
Противопоказания
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Пацієнти з встановленим центральним венозним катетером.
Применение
Новонародженим: не більше 1 пакетика на день під наглядом лікаря. Дітям до 6 років: 1 пакетик 1 - 2 рази на день. Дорослим та дітям старшим 6 років: по 1 - 2 пакетики 2 рази на день. Рекомендований термін лікування: – гостра діарея: 3 - 5 діб; – лікування дисбіозу, хронічного діарейного синдрому, синдрому подразненого товстого кишечнику: 10 - 14 діб; – профілактика та лікування антибіотик-асоційованої діареї та псевдомембранозного коліту: Ентерол 250 призначається разом з антибіотиками в дозі 2 пакетики 2 рази на добу з першого дня застосування антибіотиків. Вміст пакетика змішати з молоком або водою.
Передозировка
Не описане.
Взаимодействие
Не приймати одночасно з антигрибковими засобами при їх пероральному або комплексному застосуванні.
Побочные действия
. У дуже рідких випадках можливий ризик фунгемії у госпіталізованих пацієнтів з центральним венозним катетером.
Специальные указания
Не вживати разом з дуже гарячою або холодною їжею чи рідиною, щоб не знизити активності Saccharomyces boulardii.
Условия хранения
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Термін придатності – 3 роки.
