Состав
действующее вещество: 1 мл энкад в пересчете на 100% сухое вещество - 35 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТС А16А Х.
Показания
Наследственные заболевания сетчатки глаза - тапеторетинальная дегенерация (абиотрофия сетчатки), болезнь Шегрена, дегенеративные заболевания нервно-мышечной системы, наследственные формы миопатий (ранние стадии), врожденный и приобретенный миопатические синдром, различные формы невральных амиотрофий, последствия нейроинфекций, спинальные амиотрофии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые воспалительные процессы и заболевания вирусной этиологии, новообразования, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, нарушения функций почек и печени, мочекаменная болезнь, аллергические заболевания в стадии обострения. Не рекомендуется назначать лицам пожилого возраста. Применение препарата энкада-БИОЛЕК ® методом фонофореза противопоказано также при гипотонии глаза, отслойке сетчатки и других заболеваниях, при которых противопоказано лечение ультразвуком.
Способ применения и дозы
Энкада-БИОЛЕК ® вводят внутримышечно, субконъюнктивальные, методом фонофореза или применяют местно. Перед применением препарата обязательно делают внутрикожную пробу: энкада-БИОЛЕК ® в количестве 3,5 мг (0,1 мл 3,5% раствора) вводят внутрикожно на внутренней поверхности предплечья. Проба считается положительной при появлении папулы диаметром от 1 см через 24 часов после введения препарата. Лечение начинают только при отрицательной пробе.
При тапеторетинальных дегенерации энкада-БИОЛЕК ® вводят внутримышечно ежедневно по 5-6 мл 3,5% раствора (175-210 мг в сутки). Детям с 3 до 7 лет вводят по 10 мг на 1 год жизни в сутки, старше 7 лет - 3 мл 3,5% раствора (по 105 мг в сутки). Суточную дозу делят на 2 введения с интервалом 5-6 часов. Курс лечения - 15 дней. Курсы повторяют с интервалом 6-8-10 месяцев, но не менее 1 раза в год. Одновременно с внутримышечным введением можно вводить субконъюнктивальные по 10,5 мг в сутки (0,3 мл 3,5% раствора) в течение 10-15 дней.
При дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы энкада-БИОЛЕК ® назначают по 2-3 мл 3,5% раствора (в дозе 70-105 мг) ежедневно или каждый второй день в течение 12-15 дней. Максимальная разовая доза - 5 мл 3,5% раствора (175 мг). Курс лечения проводят 2 раза в год.
Введение препарата (0,5% раствор) путем фонофореза осуществляют общепринятым методом ванночкового фонофореза. Интенсивность ультразвука - 0,2 Вт / см 2 , частота - 880 кГц, режим генерации - непрерывный, продолжительность процедуры 5 мин. Раствор готовят перед процедурой из готового 3,5% раствора в ампулах. Содержимое ампулы разводят в 18 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Готовый раствор для фонофореза хранят не более 10 суток. Курс лечения - 10-12 ежедневных процедур, лечение проводят 2 раза в год.
При болезни Шегрена энкада-БИОЛЕК ® применяют местно в виде аппликаций в течение 20 мин 5 мл 1% раствора (50 мг) на слизистую оболочку полости рта. Для получения 1% раствора 3,5% раствор энкада-БИОЛЕК ® разводят в 3,5 раза в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Аппликации осуществляют 3 раза в день после еды. Курс лечения составляет 14 дней. В течение года проводят 3-4 курса лечения.
Побочные реакции
При применении препарата энкада-БИОЛЕК ® возможны явления индивидуальной непереносимости.
Со стороны органа зрения: при субконъюнктивальном введении - отеки и гиперемия конъюнктивы, которые устраняются введением кортикостероидов.
Со стороны иммунной системы: увеличение и болезненность околоушных и шейных лимфоузлов (дальнейшее лечение следует проводить на фоне антигистаминных препаратов); аллергические реакции, в том числе кожные высыпания и гиперемия, которые требуют отмены препарата.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Общие нарушения: повышение температуры, боль в суставах.
Передозировка
Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано.
Дети
Детям до 3 лет препарат не применяют.
Особенности применения
Перед применением препарата обязательно делают внутрикожную пробу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата субконъюнктивальные возможно временное помутнение или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациент должен подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлены. Препарат можно применять на фоне использования антигистаминных средств и кортикостероидов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат регулирует обмен нуклеотидов в тканях, обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует улучшению функций клеточных мембран, биоэнергетики мышц, уменьшению миодистрофичних процессов, проведению импульса по двигательным нервам.
Фармакокинетика. Не описано.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 мл в ампулах № 10.
Категория отпуска
По рецепту.
