Состав
Стерильный вязкоэластичный раствор оптимальной молекулярной массы очищенной гиалуроновой кислоты, полученной путем биоферментации. Стерилизованный методом ультрафильтрации.
Каждый шприц содержит: гиалуроновой кислоты натриевая соль - 60 мг, Вспомогательные вещества q.s. - 6 мл.
Свойства
Гиалуроновая кислота (ГК) является физиологическим компонентом синовиальной жидкости, отвечает за ее вязкость и играет основную роль в поддержании биологического смазки сустава, активирует процессы обновления тканей суставных хрящей.
Активное вещество медицинского изделия Суплазин - высокоочищенная специфическая фракция нестабилизированного гиалуроновой кислоты (далее ГК) с определенной длиной молекулярной цепочки, биоферментативного происхождения. Суплазин имеет вязко-эластичные свойства, подобные синовиальной жидкости суставов, поэтому сразу после введения действует как амортизирующий и змащуваючий средство, которое восстанавливает безболезненное движение сустава.
Благодаря нестабилизированной структуре, гиалуроновая кислота быстро попадает в экстрацеллюлярного матрикса хряща, устраняя ее дефицит, способствует восстановлению упругости хряща.
Молекулярная цепочка ГК Суплазина имеет оптимальную длину для активизации процессов тканевого метаболизма. Путем взаимодействия гиалуроновой кислоты со специфическими рецепторами клеток (фибробластов, хондроцитов), как следствие, максимально быстро стимулирует синтез эндогенного гиалуронана, оказывает структурно-модифицирующее влияние на течение остеоартроза.
Рекомендации по применению
Суплазин 1-Shot предназначен для улучшения физиологической функции всех синовиальных суставов (коленного, тазобедренного, сустава плеча и пальцев рук и т.д.) и симптоматического лечения боли при:
- дегенеративных поражениях тканей суставов (остеоартрозе), особенно больным, которые имеют избыточный вес или не получают адекватной лечебный эффект от приема анальгетиков и противовоспалительных лекарственных препаратов, физиотерапевтических процедур;
- травматических поражениях хряща вследствие спортивной, производственной или бытовой травмы сустава;
- после артроцентеза, с целью нормализации состояния сустава.
Одновременно можно лечить несколько суставов.
Способ применения
В зависимости от размера сустава, можно вводить до 6 мл интраартикулярно (внутрь сустава). Непосредственное внутренне суставная введения необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий, профессиональным медицинским персоналом. Перед применением необходимо согреть шприц с раствором до комнатной температуры. Нельзя применять любые неиспользованные в шприце части раствора, их надо утилизировать.
Суплазин 1-Shot: предназначен для одноразового внутренне суставного введения за один курс
Метки градации на шприце могут использоваться только в качестве ориентира.
Предостережение
Не применять пациентам с известными реакциями гиперчувствительности. Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности и противопоказаний для внутренне суставных инъекций. Не вводить интраваскулярного.
Суплазин не должен использоваться у пациентов со стадией воспаления, поскольку именно у таких больных часто возникают побочные реакции. Поскольку клинические данные об использовании гиалуроновой кислоты у детей, беременных и кормящих женщин отсутствуют, лечение с помощью медицинского изделия Суплазин не рекомендуется для этой категории пациентов. После инъекции пациент должен отдыхать в течение 24 - 48 часов и избегать любой нагрузки или физической активности в течение всего курса лечения.
Внимание: только для использования профессиональным медицинским персоналом. Только для одноразового использования. Неиспользованную часть шприца нужно выбросить. Повторное использование может создавать угрозу загрязнения и / или привести к инфекции или перекрестной инфекции у пациента.
Не использовать, если блистер поврежден.
Побочные эффекты
После инъекции возможно возникновение местных реакций, таких как короткая боль в суставе, ощущение жара, покраснение кожи, суставной выпот, раздражение и отек, воспаление, гипертермия. В случае, если возникают приведены местные симптомы, необходимо оставить пораженный сустав в состоянии покоя и локально прикладывать пакет со льдом. Выраженность указанных симптомов ослабевает или исчезает в течение нескольких дней у большинства пациентов.
В некоторых случаях, преимущественно при наличии гиперчувствительности, такие местные реакции, как боль, раздражение, отек, воспаление сустава и суставной выпот могут быть значительно более выражены. В таких случаях может понадобиться терапевтическое вмешательство, например аспирация суставной жидкости.
Местные побочные реакции могут сопровождаться системными реакциями, такими как лихорадка, озноб или сердечно-сосудистые реакции, в отдельных случаях - анафилактические реакции. В крайне редких случаях после применения раствора Суплазин сообщалось о сыпь, зуд, крапивница, синовит и снижение артериального давления. Если приведенные побочные реакции возникают, необходимо прекратить использование медицинского изделия. Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка.
Условия хранения
Хранить при температуре от 4 ° С до 25 ° C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Довести до комнатной температуры перед инъекцией.
Форма выпуска
Раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, №1.
