Название
ЕМЛОДИН
Основные свойства, форма выпуска
плоскі круглі таблетки зі знятою фаскою, білого або майже білого або жовтуватого кольору, без або майже без запаху, з гравіруванням літери Е на одному боці та знаків 251 (2,5 мг), 252 (5 мг), 253 (10 мг) – на іншому боці;
Категория назначения
Умови відпуску. За рецептом.
Состав
1 таблетка містить 2,5 мг, 5,0 мг або 10,0 мг амлодипіну;
Фармакотерапевтическая группа
Селективний антагоніст кальцію з переважаючою дією на судини. Код АТС С08С А01.
Фармакологические свойства
Амлодипін пригнічує трансмембранний потік іонів кальцію в клітинах серця та гладких м’язах. Антигіпертензивний ефект зумовлений прямим релаксуючим впливом амлодипіну на гладкі м’язи судин і подальшим зниженням периферичного судинного опору. При стенокардії амлодипін зменшує ішемію, можливо, як за рахунок розширення периферичних артеріол та зменшення після навантаження на серце без зміни ЧСС, що призводить до зменшення потреби міокарда в кисні, так і за рахунок розширення головних коронарних артерій та коронарних артеріол в ішемізованих зонах міокарда. Це призводить до збільшення надходження кисню до міокарда хворих. Не виявлено небажаного впливу на обмін речовин. Препарат не впливає на рівні ліпідів плазми, цукру крові і сечової кислоти сироватки.
Показания
Артеріальна гіпертензія як монотерапія або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. Стабільна та вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала) як монотерапія або разом з іншими антиангінальними засобами.
Противопоказания
Підвищена чутливість до амлодипіну або інших інгредієнтів препарату; дитячий вік (через відсутність клінічного досвіду); нестабільна стенокардія; клінічно значущий аортальний стеноз; період лактації.
Применение
При артеріальній гіпертензії або стенокардії звичайна початкова доза становить 5 мг на добу, бажано завжди в один і той же час, залежно від реакції на препарат, початкову дозу можна підвищити до 10 мг на добу. Дозу препарату не змінюють при одночасному застосуванні діуретинів із групи тіазидів, бета-адреноблокаторів та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Для хворих літнього віку, а також при порушеннях функції нирок препарат призначають у звичайних дозах. Доза Емлодину® повинна бути знижена (до 2,5 мг на добу) для хворих зі зміною функції печінки, тому що час напівжиття препарату у таких хворих збільшується.
Передозировка
Симптоми: надмірна периферична вазодилатація, рефлекторна тахікардія з помітним зниженням артеріального тиску. Лікування: промивання шлунка. Необхідно підтримувати функції серцево-судинної системи з постійною реєстрацією роботи серця та легенів, нижні кінцівки треба підняти, якщо хворий лежить. Показане призначення вазопресорних засобів. Для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів внутрішньовенно вводять кальцію глюконат.
Взаимодействие
Таблетки Емлодин® можна застосовувати разом із тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами, нітратами пролонгованої дії, нітрогліцерином для сублінгвального прийому, нестероїдними протизапальними засобами, антибіотиками та протидіабетичними препаратами для внутрішнього прийому. Амлодипін не змінює концентрацію дигоксину у крові та його нирковий кліренс; одночасне застосування циметидину не змінює фармакокінетику амлодипіну. Одночаснене застосування варфарину та амлодипіну не змінює вплив варфарину на протромбіновий час. Сік грейпфрута може збільшити концентрацію амлодипіну у крові, але це збільшення незначне і не супроводжується клінічно значущим зниженням артеріального тиску.
Побочные действия
Можуть виникати такі побічні явища, як запаморочення, припливи, прискорене серцебиття, набряки, головний біль, стомлюваність, біль у шлунку, сонливість, нудота. У багатьох випадках ці явища тимчасові і зникають при відміні препарату. Іноді виникають неспецифічні шкірні реакції, гіперплазія ясен, диспепсія, астенія, артралгії, міалгії, спазми м’язів, порушення сексуальних функцій, диспное, свербіж, полакіурія. У поодиноких випадках можливі відхилення у функції печінки, жовтуха, мультиформна еритема, гінекомастія.
Специальные указания
Емлодин® не застосовують при інфаркті та протягом одного місяця після нього. Амлодипін не підвищує частоту серцево-судинних порушень чи смертності від них при сумісному застосуванні з інгібіторами АПФ, діуретинами чи дигоксином. Судинно розширюючий ефект амлодипіну розвивається поступово. Тому гостра гіпотензія після його застосування спостерігалась дуже рідко. Емлодин® може спричинювати запаморочення та сонливість. У зв’язку з цим рекомендується утримуватися від керування автомобілем та іншими механічними засобами на час прийому препарату. Вагітність та період лактації Амлодипін не слід застосовувати у період вагітності, крім випадків абсолютної необхідності або коли терапевтична користь препарату виправдовує можливий ризик. У період годування груддю, застосування препарату не рекомендується.
Условия хранения
Умови та термін придатності. Зберігати при кімнатній температурі 15–25оС, у місцях, захищених від дії світла та недоступних для дітей. Термін придатності – 5 років. Не можна застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Упаковка. По 10 таблеток у блістері; 3 блістери в картонній коробці.
