Состав
действующее вещество: нафтифин;
1 мл препарата содержит нафтифину гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Спрей накожный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакологическая группа.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии.
Код АТХ D01A E22.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Противогрибковое средство класса аллиламинов. Активным ингредиентом препарата является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Препарат проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.
Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.
Фармакокинетика.
Нафтифину гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифину оказываются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
грибковые инфекции кожи и кожных складок;
межпальцевые микозы;
грибковые инфекции ногтей;
кожные кандидозы;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликоля или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования по взаимодействию не проводили.
Особенности применения.
Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны. Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению нафтифину беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза / риск, которое определяет врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Спрей предназначен только для наружного применения.
Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и смежных с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний:
при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель);
при кандидозе - 4 недели;
при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством).
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.
Передозировки.
Острая передозировка при местном применении не наблюдалось.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.
В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие нарушения: частота неизвестна - в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 8 мл или 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
