Состав
действующее вещество: naftifine;
1 мл препарата содержит нафтифину гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакологическая группа.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии.
Код АТХ D01A E22.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Препарат оказывает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.
Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.
Фармакокинетика.
Нафтифину гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифину оказываются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
грибковые инфекции кожи и кожных складок;
межпальцевые микозы;
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кожные кандидозы;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы с зудом или без него.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликоля или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования по взаимодействию не проводили.
Особенности применения.
Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только внешне.
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению нафтифину беременным женщинам ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза / риск, которое определяет врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель)
при кандидозе - 4 недели
при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством).
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.
Передозировки.
Острая передозировка при местном применении нафтифину не наблюдалось. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.
В случае случайного проглатывания продукта следует начать симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 8 мл или по 20 мл препарата во флаконе, закупоренной пробкой-капельницей и закрытом крышкой; по 1 флакону в коробке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
