Состав
действующее вещество: докузат натрия
1 таблетка содержит докузат натрия 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия бензоат (Е 211), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).
Фармакологическая группа
Слабительные средства. Слабительные средства, смягчающие каловые массы. Докузат натрия.
Код АТС А06А А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Докузат натрия является анионным увлажняющим агентом, который действует как смягчитель фекалий, снижая поверхностное натяжение жидкости в кишечнике и способствуя ее проникновению в накопленные твердые сухие каловые массы.
Фармакокинетика.
Докузат натрия проявляет фармакологические эффекты локально в желудочно-кишечном тракте. Однако существуют данные, что докузат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится с желчью. Существуют также доказательства того, что докузат натрия может усиливать абсорбцию других соединений в случае одновременного приема внутрь.
Показания
Лечение запоров:
- для предотвращения образования плотных, сухих каловых масс и уменьшения напряжения при дефекации при наличии геморроя и анальных трещин;
- для смягчения жестких, сухих каловых масс с целью уменьшения напряжения при дефекации.
Как дополнительное средство для рентгенологического исследования органов брюшной полости.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.
Боль в животе, не связанный с запором, тошнота, рвота, кишечная непроходимость.
Возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Докузат натрия не следует применять одновременно с минеральными маслами (например, с жидким вазелиновым маслом).
Особенности по применению
Медикаментозное лечение запоров является адъювантом немедикаментозных методов лечения, например диетотерапии (применение диеты, обогащенной пищевыми волокнами), повышенного употребления жидкости, поддержание рекомендованного двигательного режима.
Перед началом лечения любым слабительным средством следует исключить органические нарушения кишечника.
Как и другие слабительные средства, Докулак ИС не следует применять постоянно. Длительное применение лекарственного средства может привести к атонии толстой кишки и гипокалиемии.
Если необходимость в применении слабительных средств возникает каждый день или в случае появления абдоминальной боли, следует обратиться за консультацией к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Период беременности
Не имеется данных о безопасности применения докузат натрия женщинам в период беременности. Данных доклинических исследований недостаточно для оценки влияния докузат натрия на течение беременности и эмбриональное развитие плода. Потенциальный риск для человека неизвестен. За все длительный период широкого применения докузат натрия о неблагоприятных последствиях не сообщалось. Применять докузат натрия в период беременности следует только тогда, когда ожидаемая польза будет превышать возможные риски.
Период кормления грудью
Докузат натрия выводится в грудное молоко, поэтому женщинам в период кормления грудью его следует применять с осторожностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Применять внутрь. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. При терапии лекарственным средством необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма.
Взрослые и дети старше 12 лет
Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет 500 мг. Прием лекарственного средства рекомендуется начинать с высоких доз, таких как 100 мг 3 раза в день, которые следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Для рентгенологического исследования органов брюшной полости вместе с бариевой смесью следует принять докузат натрия в дозе 400 мг.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка доз лекарственного средства не требуется.
Рекомендуемая продолжительность лечения - не более 7 суток.
В тяжелых случаях срок лечения может быть увеличен по рекомендации врача, если ожидаемая польза от применения лекарственного средства преобладает риски для пациента.
Дети.
Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка
В редких случаях передозировки чрезмерную потерю воды и электролитов следует компенсировать путем употребления большого количества жидкости. Медикаментозное корректировки потери электролитов следует проводить при необходимости.
Побочные эффекты
Побочные реакции классифицированы по системно-органными классами и частотой. По частоте побочные реакции распределены следующим образом: редко (≥1 / 10000 и <1/1000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, спазмы.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: редко - кожная сыпь, частота неизвестна - зуд.
Срок годности
2,5 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Адреса
Украина, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.
