Состав
действующее вещество: етамзилат;
1 таблетка содержит этамзилата 250 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота, крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.
Код АТС B02B X01.
Показания
Дицинон назначать для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии.
Гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.
Способ применения и дозы
Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Суточная доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг).
Перед операцией применять 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1:00 до операции.
После операции применять по 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.
При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.
Побочные реакции
Нервная система: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль дискомфорт.
Иммунная система: гиперчувствительность, аллергические реакции, сыпь на коже, крапивница, зуд, описан случай ангионевротического отека.
Костно-мышечной системы: артралгия.
Кровь и лимфатическая система: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Сосудистые нарушения: тромбоэмболия.
Другие: астения, повышенная температура, острая порфирия.
Все побочные эффекты слабые и преходящие.
У детей, которые лечились этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Передозировка
Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Применение в период беременности и кормления грудью
Отсутствуют достоверные данные о влиянии препарата на плод в период беременности. Препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместре беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.
При применении препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластозы.
Особенности применения
С осторожностью применять пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если Дицинон применять для уменьшения избыточного и / или длительной менструального кровотечения и улучшения не наблюдается, следует исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).
В случае кожных реакций или высокой температуры лечения следует прекратить и сообщить врачу, поскольку это может быть признаком гиперчувствительности.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Дицинон.
Применение у больных с почечной недостаточностью.
Безопасность и эффективность этамзилата не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку етамзилат почти полностью выводится почками, следует снизить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.
Лабораторные тесты.
В терапевтических дозах етамзилат может снижать показатели теста для определения уровня креатинина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Прием этамзилата до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действия, после введения последних - не оказывает гемостатического действия. Допустимая взаимодействие с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика.
Етамзилат практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4:00 после приема. С белками плазмы крови связывается около 95% препарата.
Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Етамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает етамзилат в грудное молоко.
Основные физико-химические свойства
Белого или почти белого цвета круглые, двояковыпуклые.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 10 (10 × 10) блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лек фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.
Местонахождение
Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения / Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia;
Тримлини, 2Д, 9220 Лендава, Словения / Trimlini, 2D, 9220 Lendava, Slovenia.
