Название
ДИКЛОСАН ГЕЛЬ 40Г ТУБА
Основные свойства, форма выпуска
гель білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом;
Состав
1 г гелю містить натрію диклофенаку 10 мг (0,01 г), кислоти нікотинової 10 мг (0,01 г); допоміжні речовини: карбомер (карбопол 934 Р або 974 NF), гліцерин, спирт ізопропіловий, 15 % розчин аміаку, розчин формальдегіду, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Диклофенак, комбінації. Код АТС М02А А65.
Фармакологические свойства
Препарат має протизапальну, аналгетичну, ангіопротекторну, антитромботичну дії. Фармакодинаміка.Механізм дії диклофенаку обумовлений пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів, та інших медіаторів запалення та болю, зменшенням проникності капілярів і стабілізуючим впливом на лізосомальні мембрани. Нікотинова кислота поліпшує мікроциркуляцію, виявляє антитромботичну дію, сприяє активації окислювально-відновлювальних процесів у тканинах. Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату обумовлена комплексною дією компонентів. При застосуванні у вигляді гелю диклофенак дуже повільно і у малій кількості (3-6 % від дози, нанесеної на шкіру) всмоктується в шкіру. При тривалому лікуванні або більших ділянках ураження, поступово проникає у підшкірні тканини, синовіальну рідину, плазму. Концентрації у синовіальній рідині досить стабільні, у плазмі швидко знижуються. Метаболізується диклофенак у печінці шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться з сечею приблизно 70 %, з калом – 35 %. Нікотинова кислота виявляє місцеві фармакотерапевтичні ефекти, її фармакокінетика при нашкірному застосуванні препарату не досліджена.
Показания
Гостра та хронічна недостатність вен нижніх кінцівок, посттромбофлебітичний синдром, а також ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, набряково-больовий синдром травматичної етіології (забій, розтягнення).
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, бронхіальна астма, епілепсія, паркінсонізм, психічні захворювання. Не слід застосовувати препарат у період вагітності та лактації, немовлятам та дітям до 6 років.
Применение
Препарат наносять по 1-2 г (4 - 8 см) 2 - 4 рази на добу рівномірним тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи у шкіру. Курс лікування – 7 - 14 діб.
Передозировка
При перевищенні рекомендованих доз можливі загальнорезорбтивні побічні явища, характерні для препаратів диклофенаку: блювання, відрижка, неприємні відчуття в епігастральній ділянці, діарея, головний біль, запаморочення. Рекомендується симптоматична терапія, специфічного антидоту нема
Взаимодействие
Взаємодії Диклосану з іншими лікарськими засобами не встановлено. Необхідно враховувати, що диклофенак може потенціювати ефект антикоагулянтів, глюкокортикоїдів, препаратів літію, а також послаблювати дію сечогінних засобів групи тіазиду і фуросеміду, підвищувати концентрацію дигоксину в крові, знижувати ефективність інших препаратів групи нестероїдних протизапальних засобів, посилюючи їх ульцерогенну дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Побочные действия
В окремих хворих можуть спостерігатися явища місцевого подразнення шкіри: висип, свербіж, почервоніння.
Дети, беременные, водители
Протипоказання. Не слід застосовувати препарат у період вагітності та лактації, немовлятам та дітям до 6 років.
Специальные указания
З обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі. Слід запобігати потраплянню гелю на відкриті рани, а також в очі та на слизові оболонки. З метою підвищення ефективності лікування можливе застосування оклюзивних пов'язок.
Условия хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 10 оС до 20 оС. Термін придатності – 2 роки. Умови відпуску. Без рецепта. Упаковка. По 40 г у тубах.