Диклофенак Натрия гель 10 мг/г 40 г Фармак

действующее вещество: diclofenac;

100 г геля содержат диклофенака натрия 1 г в пересчёте на сухое вещество;

вспомогательные вещества: карбомер 940, аммиака раствор 15 %, пропиленгликоль, глицерин, этанол (96 %), метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

Гель.

Прозрачный или полупрозрачный гель однородной консистенции со слабым специфическим запахом.

ПАО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак. Код АТС М02А А15.

Диклофенак натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВЛС). Обладает выраженной противовоспалительной, а также умеренно выраженной жаропонижающей активностью. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. Путем торможения активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1) уменьшает агрегацию тромбоцитов. Препарат эффективен при лечении ревматических заболеваний и неспецифического воспаления, уменьшает болевые ощущения, снимает воспалительные явления и отеки при ревматических или травматических воспалениях, улучшает или нормализует функцию опорно-двигательного аппарата. При курсовом лечении ревматоидного артрита препарат интенсивно проникает в полость суставов, уменьшает боль в покое и при движении, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Стойкий эффект развивается через 1-2 недели лечения.

При нанесении на кожу частично всасывается (3,3 % от местно используемой дозы) и обнаруживается в плазме крови. Диклофенак натрия хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать концентрацию в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости – 3-6 часов.

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

– повреждении мягких тканей: травме сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, синяков); спортивных травмах;

– локализованных формах ревматизма мягких тканей: тендинит (в т.ч. «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Повышенная чувствительность к диклофенаку и/или к другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приёмом ацетилсалициловой кислотой или других нестероидных противовоспалительных средств.

С осторожностью применять с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи на протяжении длительного времени.

Диклофенак натрия гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

При появлении каких-либо кожных высыпаний лечение препаратом нужно прекратить.

Диклофенак натрия гель не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженную область можно перевязать бинтом.

Диклофенак натрия гель содержит пропиленгликоль, который может вызывать легкое локализованное раздражение кожи.

При состояниях, сопровождающихся покраснением или опуханием суставов, острой болью в области поясницы, отдающей в нижние конечности и/или сопровождающейся неврологическими нарушениями (чувство онемения, покалывания), следует проконсультироваться с врачем.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока, в I и II триместрах применение геля возможно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного влияния диклофенака на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Диклофенак натрия проникает в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому при наличии существенных оснований для применения геля в период кормления грудью его не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и применять на протяжении длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат не применяют детям до 12 лет.

Препарат применяют наружно взрослым и детям старше 12 лет. Доза геля зависит от размеров поражённого участка. Обычно 2-4 г геля (размером с вишню или грецкий орех) наносить на кожу в месте воспаления (поражённые суставы или другие участки тела с воспалением и болью) 3-4 раза в сутки и слегка втирать. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно руки подлежат лечению.

Длительность терапии зависит от показания и эффективности лечения. Показания для применения рекомендуется через 2 недели пересмотреть.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд – при поражении мягких тканей или ревматических заболеваний мягкой ткани, или дольше 21 дня – в случае боли, вызванной артритом, если врач не назначил другое.

В случае применения препарата не по назначению врача необходимо обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Пациенты пожилого возраста, больные с нарушением функции печени и почек не нуждаются в коррекции дозы.

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.

При случайном проглатывании препарата следует сразу очистить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых при лечении отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

Оценка побочных реакций приведена по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны кожи: нечасто – зуд, покраснение, экзантема, жжение, отёк, сыпь (везикулёзная, папулёзная, пустулёзная), шелушение и сухость кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит); редко – булезный дерматит; очень редко – реакции светочувствительности, генерализованные кожные высыпания, экзема.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции  повышенной чувствительности, ангионевротический отёк, бронхоспазм.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхиальная астма.

Со стороны пищеварительного тракта: побочные реакции возникают очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.

При применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангиоэдемы, диспноэ.

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 18 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 г в тубу. По 1 тубе в пачке.

Без рецепта.