Состав
действующее вещество: 1 ампула (4 мл раствора) содержит 500 мг или 1000 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия);
вспомогательные вещества: натрия гидроксид (для доведения рН), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Другие психостимулирующих и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТС N06B X06.
Показания
- Острые нарушения мозгового кровообращения
- лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата
- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.
Внутривенно препарат вводят путем медленной инъекции (продолжительностью 3-5 минут) или капельной инфузии (40-60 капель в минуту).
В течение первых 2 недель лечения вводят по 500-1000 мг цитиколина 2 раза в сутки, затем лечение продолжают, вводя по 500-1000 мг цитиколина 2 раза в сутки внутримышечно. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный эффект можно получить, если начать лечение в первые 24 часа.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения, для которой наблюдается максимальный терапевтический эффект, составляет 3 месяца.
По решению врача дозы и продолжительность лечения устанавливаются для каждого пациента индивидуально, учитывая его клиническое состояние и тяжесть поражений.
Побочные реакции.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Общие расстройства: озноб, отек, аллергические реакции (в том числе высыпания, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.
Передозировки.
О случаях передозировки сведения отсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью
Достаточных данных относительно применения препарата в период беременности нет. Поэтому в таких случаях препарат применяют под наблюдением врача и только тогда, когда ожидаемая польза от лечения матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют, его не следует применять во время кормления грудью.
Дети.
Учитывая, что специальных исследований применения цитиколина у детей не проводилось, препарат не следует назначать детям.
Особенности применения.
В случае тяжелого отека головного мозга необходимо назначать препараты для уменьшения внутричерепного давления, такие как манит и кортикостероиды.
При внутричерепных кровотечениях не следует применять высокие дозы препарата (500 мг за одно введение) и превышать скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту), поскольку это может увеличить внутримозговые кровоизлияния. В таких случаях рекомендуется вводить назначенную дозу разделенной на несколько приемов (по 100-200 мг дважды или трижды в сутки).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность пациента управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Цитиколин усиливает действие леводопы.
Препараты цитиколина не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Препарат можно назначать одновременно с антигеморрагический препаратами, средствами, применяемыми для снижения внутричерепного давления, и растворами для перфузи.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Дифосфоцин - это препарат, содержащий аналог природного нуклеозида цитиколина (цитидин 5'-дифосфохолину), который является предшественником фосфатидилхолина и других фосфолипидов, входящих в состав клеточных мембран. Было показано, что цитиколин улучшает мозговое кровообращение и снабжение кислорода к мозгу, что способствует восстановлению нормального церебрального метаболизма. Кроме того, благодаря защитному действию по отношению к дофаминергических нейронов цитиколин способствует повышению уровней дофамина и увеличивает чувствительность дофаминовых рецепторов.
Фармакокинетика. После введения 1000 мг цитиколина максимальные уровни его основного метаболита - холина - наблюдаются через 0,4 часа, достигая уровня 25 мкмоль / л. Цитиколин метаболизируется печенью с образованием свободного холина, который дальше привлекается к циклам синтеза лецитина и мембранных липидов. Вывод цитиколина происходит преимущественно через дыхательные пути (12% в полностью метаболизированного виде), и в определенной степени с мочой и калом.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость
Из-за отсутствия результатов специальных исследований совместимости препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 4 мл раствора для инъекций в ампулах; по 3 ампулы с дозировкой 1000 мг или по 5 ампул с дозировкой 500 мг в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Митим С.р.л. / Mitim Srl
Местонахождение
Виа Качамали, 34-38 - 25125 Брешиа, Италия /
Via Cacciamali, 34-38 - 25125 Brescia, Italy.
Владелец регистрационного удостоверения
Ма Фармасьютичи С.п.А. / Magis Farmaceutici SpA
Местонахождение
Виа Качамали, 34-36-38 - 25125 Брешиа, Италия /
Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia, Italy.
