Состав:
действующее вещество: диацереин;
1 капсула содержит диацереин 50 мг в пересчете на 100% вещество; Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксин коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М01А Х21.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хондропротектор с обезболивающим и противовоспалительным активностью для лечения дегенеративных заболеваний суставов. Механизм действия обусловлен уменьшением экспрессии провоспалительных цитокинов (в частности, интерлейкина-1) макрофагами и синовиоциты, угнетением миелопероксидазы, бета-глюкуронидазы и эластазы, уменьшением содержания металлопротеиназ в хряще, стимуляцией синтеза глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты. Оказывает анаболическое и антикатаболическое действие на суставной хрящ, восстанавливает функцию суставов.
Клинический эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения.
Фармакокинетика.
Полнота всасывания составляет 50-100% введенной дозы. Повторное введение не влияет на параметры фармакокинетики. Изучение распределения в органах выявило высокие концентрации в основном в органах экскреции — почках, и очень незначительное содержание препарата — в мозге. Диацереин очень быстро метаболизируется, главным образом Пресистемная, к реину и конъюгатов реину. Количество конъюгатов различается.
Связывание метаболитов препарата с белками плазмы составляет 80-90%. С белками плазмы связывается 99% реину.
Полученные при изучении метаболизма данные показывают, что диацереин может быть пролекарством, потому что он не был определен в большом количестве во всех образцах плазмы и мочи.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышка красного цвета. На крышке надпись «Diamax». Содержимое капсул — порошок или гранулы желтого цвета.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение остеоартрита, остеоартроза.
Противопоказания.
Возраст, период беременности и кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства и/или антрахинона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождения содержимого кишечника (например, волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереина.
Установлено синергическое действие диацереина с НПВП и ненаркотическими анальгетиками.
Не следует применять Диамакс ® одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющие на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющие перистальтику кишечника.
Особенности применения.
Вследствие позднего начала действия (через 2–4 недели) в течение первого месяца лечения диацереин можно сочетать с применением нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.
Как и в случае любого длительного лечения другими лекарственными средствами, при терапии диацереин следует периодически (1 раз в 2–3 месяца) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.
Временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереин может усилить симптомы энтероколита у больных, принимающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.
С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.
Фармакокинетических изменений диацериину при умеренном и тяжелом циррозе печени не происходит.
При применении диацереина с ижею возрастает всасывание препарата (на 24%), с другой стороны, длительный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит по кишечнику прямо пропорционально зависит от количества диацереина, всосавшегося. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочных эффектов.
Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Беременность.
Прием лекарственного средства во время беременности противопоказан.
Кормление грудью.
При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмов ¬ мамы, а также на выполнение других работ, требующих повышенного внимания и скорости реакции.
Способ применения и дозы.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле (50 мг диацереина) во время еды 2 раза в сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и переносимости терапии, курс лечения обычно составляет от 3-6 месяцев до нескольких лет.
В отдельных случаях (для адаптации к прокинетическим действия диацереина) в начале лечения препарат назначают по 1 капсуле в сутки в течение 4 недель, после чего переходят на обычный режим приема препарата.
Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящее ускорения опорожнения кишечника (диарея), боль в эпигастральной области, реже — тошнота, рвота.
Другие: интенсивное желтое окрашивание мочи (клинического значения не имеет).
Передозировки.
При передозировке может наблюдаться усиление симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции», в частности диарея. Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства. Специфического антидота не существует.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранитьпри температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «Фармекс ГРУПП».
