Состав
действующее вещество: ketoconazole;
1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг
вспомогательные вещества: кокодиетаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота соляная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923 , вода очищенная.
Лекарственная форма
Шампунь.
Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом.
Название и местонахождение производителя
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.
СП 289 (А), РИИКУ Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01A C08.
Шампунь Дермазол ® - противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов, активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α-деметилазы, которая катализирует превращение ланостерола в эргостерол - основной структурный компонент грибковой мембраны.
При наружном применении кетоконазол не поддается значительной резорбции. Длительное применение в форме 2% шампуня приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.
Показания
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Дермазол ® с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Применение в период беременности и кормления грудью
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования кетоконазола у беременных женщин и кормящих грудью, не проводились. После местного применения шампуня кетоконазола у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня кетоконазола определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата при беременности и в период кормления грудью не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способ применения и дозы
Шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой части головы и оставить на 3-5 мин, после чего смыть водой.
Лечение:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): два раза в неделю в течение 2-4 недель
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в две недели;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
В случае случайного проглатывания необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, сыпь, крапивница, жжение кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 мл в саше. По 20 саше в картонной упаковке.
По 50 мл или 100 мл, обтянутых оболочкой. По 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
