Состав
действующее вещество: adapalene;
1 г содержит адапален 1 мг
вспомогательные вещества: динарию эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), полоксамер 407, феноксиэтанол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Белого цвета однородной непрозрачный гель.
Название и местонахождение производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Plot No. E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra,India/
Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпура, Насик-422007, Махараштра, Индия.
Фармакологическая группа
Препараты для лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне.
Код АТС D10А D03.
Адапален является производным нафтойной кислоты, ретиноидоподибною веществом, модулирует процессы клеточной дифференциации и кератинизации, а также воспалительные процессы в коже, которые являются основными патогенетическими звеньями в развитии акне. Адапален связывается с ретиноиднимы рецепторами ядра клетки и таким образом способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микрокомедона и препятствует развитию акне, способствует сохранению неповрежденной кожи.
Терапевтический эффект препарата обычно проявляется в течение 8-12 недель от начала лечения. При применении адапален в виде геля степень всасывания препарата через кожу в кровь чрезвычайно низок.
Показания
Местное лечение обычных угрей (acne vulgaris).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к адапален или другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат предназначен только для местного применения. Следует избегать контакта геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не наносить гель на участки с экзематозными поражениями кожи, солнечными ожогами, порезами или другими поражениями кожи. Во время лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового света, включая лампы, вследствие повышения уязвимости кожи и увеличение риска возникновения солнечной эритемы.
Применение во время лечения косметических средств, которые подсушивают кожу (как абразивный или лечебное мыло, очистители кожи, средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для или после бритья, изделия, моющие средства), может вызвать раздражающий эффект.
В случае возникновения аллергии во время лечения терапию следует прекратить и обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не использовать в период беременности так адекватных клинических испытаний по безопасности применения адапален беременным женщинам не проводилось. Неизвестно, секретируется адапален в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, влияние действующего вещества на скорость реакций маловероятно.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовались, поэтому не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Дерива водный гель применять для местного лечения угрей у взрослых и детей старше 12 лет. Гель следует наносить тонким слоем на чистую, сухую кожу в местах высыпаний 1 раз в сутки на ночь.
В течение первых недель лечения возможно обострение угревой процесса вследствие влияния
действующего вещества на очаги поражения, невидимые ранее. В таком случае не следует прекращать лечение, терапевтический эффект наблюдается через 8-12 недель от начала лечения. Также возможно зуд и жжение кожи сразу после нанесения геля, которое со временем проходит.
Передозировка
При нанесении большого количества геля возможно покраснение и шелушение кожи. Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, любой системный влияние адапален маловероятен.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, фотосенсибилизация, ощущение покалывания, покраснения, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте применения, часто наблюдается зуд и жжение кожи сразу после нанесения геля, а также обострение угревой процесса, раздражение кожи в первые недели лечения.
Эти явления обратимы и обычно исчезают или ослабевают после 1 месяца лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку Дерива водный гель в некоторых пациентов может вызвать местный раздражающий эффект, одновременное применение других потенциально раздражающих местных препаратов, включая косметические средства увеличивает риск нежелательного воздействия на кожу.
Следует с осторожностью назначать с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать!
Упаковка
По 5 г или 15 г геля в тубе, каждая туба в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
