Состав
действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный;
1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентного 120 мг Ви 2 В 3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Название и местонахождение производителя
Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe BV
Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды / Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТС А02В Х05.
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии) хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.
Надлежащие меры безопасности при применении
Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии Где-Нолу ® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие Где-Нолу ® маловероятен.
Дети
Где-Нол ® можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут; суточная дозировка распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения:
при квадротерапии рекомендуется сочетание приема Де-Нола ® 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, ланзапразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.
Продолжительность комбинированной терапии - 10-14 дней.
Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Де-Нолом ® по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз - перед сном. Длительность терапии Де-Нолом ® - до 6 недель (максимум - 8 недель).
Передозировка
Случается в случае частого приема больших доз препарата и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
Отравление димеркаптосукциновою и димеркаптопропаносульфоновой кислотой является, как известно, симптомами, которые вызывают острое или хроническое передозировки висмута.
Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение обязательно. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.
Побочные эффекты
Очень часто (> 10%)
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета.
Нечасто (> 0,1%, <1%)
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд.
Частота неизвестна:
Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Де-Нолу ® , так как они могут менять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир, Ротери), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремовым оттенком цвета, с надписью "gbr 152" с одной стороны и знаком компании - с другой.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
