Название
ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ
Название
ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ
Основные свойства, форма выпуска
Гель. Біла м’яка маса з характерним запахом.
Основные свойства, форма выпуска
біла м’яка маса з характерним запахом;
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
Діюча речовина: 100 г гелю містять рофекоксибу 1 г, льняної олії 3 г, метилсаліцилату 10 г, ментолу 5 г, феноксіетанол 1 г; допоміжні речовини: пропіленгліколь, карбомер, бутилгідрокситолуол (Е 321), поліетиленгліколь, спирт ізопропіловий, динатрію едетат, триетаноламін, олія рицинова поліетоксильована гідрогенізована, вода очищена.
Состав
100 мг гелю містять: рофекоксибу –1,0 г, льняної олії – 3,0 г, метилсаліцилату – 10,0 г, ментолу – 5,0 г,феноксиетанолу – 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Коксиби. Код ATС М 01 А Н02.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероідні протизапальні іпротиревматичні засоби. Коксиби. Код ATС М 01 А Н01.
Фармакологические свойства
Денебол гель містить рофекоксиб – нестероїдний протизапальний препарат, високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Він має знеболювальні, жарознижувальні, протизапальні властивості при місцевому застосуванні. ЦОГ-2 активізується у відповідь на запальний процес. Це призводить до синтезу і накопичення медіаторов запалення, зокрема простогландину Е2, що спричиняє запалення, набряк та біль. Протизапальна дія рофекоксибу здійснюється за рахунок пригнічення синтезу простагландинів шляхом інгібування ЦОГ-2. У терапевтичних концентраціях препарат не пригнічує циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Таким чином, він не впливає на простагландини, які синтезуються за рахунок активації ЦОГ-1, і внаслідок цього не перешкоджає нормальним фізіологічним процесам, пов’ язаним із ЦОГ-1 в тканинах, особливо в шлунку, кишковому тракті та тромбоцитах. Льняна олія є діемульгованим препаратом та компонентом для пом’ягшення, який входить до складу препаратів для місцевого застосування. Складається з a-лінолевої кислоти, яка є важливою жирною кислотою для функціонування організму людини. Ментол спричиняє відчуття холоду та має лікувальний ефект при нашкірному застосуванні, виявляє терапевтичний ефект завдяки стимуляції “холодових” рецепторів, стабілізуючи потік іонів кальцію нейронових мембран. Метилсаліцилат як рубефацієнт застосовується місцево для лікування м’язового болю, болю у суглобах та при ушкодженні м’яких тканин. Він також чинить болезаспокійливу та протизапальну дію за рахунок своєї здатності стабілізувати фермент циклооксигенази, а також внаслідок перетворення на активну форму – саліцилову кислоту. Всмоктування препарату, нанесеного на шкіру, в загальний кровотік відбувається дуже повільно. Навіть нанесення великої кількості рофекосибу на шкіру не призводить до підвищення концентрації діючої речовини в плазмі крові.
Фармакологические свойства
Денебол гель містить рофекоксиб- нестероідний протизапальний препарат — високоселективний інгібіторциклооксігенази-2 . Він має знеболювальні, жарознижувальні, протизапальнівластивості при місцевому застосуванні. ЦОГ – 2 активується у відповідь назапальний процес. Це призводить до синтезу і накопиченню медіаторов запалення ,зокрема простогландина Е2, що викликає запалення, набряк та біль. Протизапальнадія рофекоксибу здійснюється за рахунок пригнічення синтезу простагландинівшляхом інгібування ЦОГ-2. В терапевтичних концентраціяхпрепарат не пригнічує циклооксігеназу-1 (ЦОГ-1). Таким чином він не здійснюєвплив на простагландини, які синтезуються за рахунок активації ЦОГ –1, івнаслідок цього не перешкоджує нормальним фізіологічним процесам, пов’ язаним зЦОГ –1 в тканинах, особливо в шлунку, кишковом тракті та тромбоцитах. Льняна олія є діємульгованимпрепаратом та компонентом для пом’ягшення, який входить у склад препаратівмісцевого застосування. Льняна олія складається з a-лінолевої кислоти, яка є важливоюжирною кислотою для функціонування організму людини. Ментол спричиняє почуття холоду та має лікувальнийефект при застосуванні для шкіри. Ментол, після місцевого застосування, даєпочуття холоду завдяки стимуляції “холодових” рецепторів, стабілізуючи потокіонів кальцію нейронових мембран. Метилсаліцилат є рубефацієнтом,який застосовується місцево для лікування м’язового болю, болю у суглобах тапри порушенні м’яких тканин. Він також є болезаспокійливим та протизапальнимпрепаратом завдяки своєї здатності стабілізувати фермент циклооксигеназу.
Краткие показания
Місцеве лікування запальної реакції та зменшення больового синдрому у дорослих при гострому та хронічному остеоартриті, ревматоїдному артриті; періартриті, бурситі, тендиніті, при травмах опорно-рухового апарату, остеохондрозі, остеоартрозі, невралгії, люмбаго; посттравматичні запалення сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів, наприклад, внаслідок розтягнень, перенапруження та ударів.
Показания
При остром и хроническом остеоартрите, ревматоидном артрите; периартрите, бурсит, тендинит, при травмах опорно-двигательного аппарата, остеохондрозе, остеоартрозе, невралгии, люмбаго, посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов
Показания
Гострий та хронічний остеоартрит,ревматоідний артрит; періартрит, бурсит, тендиніт, тромбофлебіт, травмиопорно–рухового апарату, остеохондроз, остеоартроз, невралгії, люмбаго;посттравматичні запалення сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів, наприклад,внаслідок розтягнень, перенапруження та ударів.
Противопоказания
Протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до рофекоксибу чи інших компонентів препарату.
Противопоказания
Протипоказаний пацієнтам зпідвищеною чутливістю до рофекоксибу чи інших компонентів препарату.
Применение
Препарат застосовують дорослим. Наносять на шкіру 3-4 рази на день і злегка втирають. Необхідна кількість препарату залежить від розміру больової ділянки. Після нанесення препарату руки необхідно вимити. Тривалість лікування визначає лікар залежно від показань та досягнутого ефекту.
Применение
Препаратнаносять на шкіру 3-4 рази на день і злегка втирають. Необхідна кількістьпрепарату залежить від розміру болючої зони. Наприклад 2 - 4 г Денеболу гелю(що за об'ємом співставляється відповідно з розміром вишні або грецькогогоріха) достатньо для нанесення на ділянку площею 400 - 800 см. Для дітейпотрібно 1 – 2 г Денебол гелю (що відповідає за розміром горошині). Післянанесення препарату руки необхідно вимити. Тривалість лікування залежить відпоказань і досягнутого ефекту.
Передозировка
Не було виявлено передозування при проведенні клінічних досліджень.
Взаимодействие
При місцевому застосуванні рекомендованої дози системне всмоктування компонентів гелю є нижчим, ніж ризик небажаної клінічної взаємодії з препаратами, що мають в своєму складу рофекоксиб.
Взаимодействие
При місцевому застосуваннірекомендованої дози, систематичне всмоктування компонентів є нижчим ніж ризикнебажаної клінічної взаємодії. Однак, надмірне місцеве застосуванняметилсаліцилату може поглинатися через шкіру та взаємодіяти так, як у випадку зварфарином.
Побочные действия
При застосуванні Денебол гелю зрідка можуть виникнути такі побічні ефекти: подразнення шкіри, відчуття свербежу, печіння у місці нанесення, висипи, еритема.
Побочные действия
Денебол гель гарнопереноситься маючи незначні побічні ефекти – місцеве подразнення шкіри,короста, висип, еритема, печія в ділянці застосування.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування у вагітних жінок не досліджувалось. Рофекоксиб можна застосовувати при вагітності у разі, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плоду. Невідомо, чи виділяється рофекоксиб в грудне молоко, тому лікар повинен прийняти рішення щодо призупинення годування груддю чи відміни препарату, беручи до уваги необхідність застосування препарату матір’ю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Діти. Немає достатнього досвіду застосування препарату дітям.
Специальные указания
Денебол гель слід наносити тільки на неушкоджену шкіру. Необхідно уникати контакту з очима, слизовою оболонкою та ураженою шкірою.
Специальные указания
Денебол гель повинензастосовуватися тільки на шкіру. Необхідно уникати контакту з очима, слизової оболонкоюта ранами шкіри. Вагітність і лактація. Не було проведено дослідженнястосовно вагітних жінок. Рофекоксиб повинен використовуватися при вагітностітільки, якщо користь вживання більша, ніж ризик для плоду. Невідомо, чи рофекоксиб потрапляє догрудного молока, тому необхідно прийняти рішення щодо зупинення годуваннягруддю чи відміну препарату, беручи до уваги необхідність застосуванняпрепарату матір’ю. Педіатрія: препарат можезастосовуватись у педіатричній практиці.
Условия хранения
Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці. Не заморожувати!
Условия хранения
Зберігати у прохолодному (8-15°С) захищеному від світла танедоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.
