Название
ДЕКСАМЕТАЗОН ТАБ.0.5МГ#10Х5 БЛ
Основные свойства, форма выпуска
таблетки білого кольору;
Состав
1 таблетка містить дексаметазону 0,0005 г (0,5 мг); допоміжні речовини: цукор пісок, крохмаль картопляний, кислотастеаринова.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикоїди. Код АТС Н02А В02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Дексаметазон як препарат з групи глюкокортикостероїдівмає протизапальну, антиалергічну дію. Знижує вміст у крові еозинофілів,лімфоцитів, нейтрофілів. Гальмує розвиток сполучної тканини, зменшує кількістьтучних клітин, пригнічує активність гіалуронідази, зменшує проникністькапілярів. Практично не спричиняє затримки води і натрію в організмі, відносномало впливає на обмін електролітів. За ефективністю 0,5 мг дексаметазону дорівнюєприблизно 3,5 мг преднізолону, 15 мг гідрокортизону, 17,5 мг кортизону, тобтопрепарат у 7 разів активніший за преднізолон і в 35 разів – за кортизон. Фармакокінетика. Дексаметазон добре абсорбується ізшлунково-кишкового тракту, розподіляючись по всьому організму. Об’єм розподілуподібний у хворих всіх вікових груп. Дексаметазон метаболізується у печінці.Період напіввиведення дексаметазону становить приблизно 3,5 год. Дія триває до72 год. Виводиться нирками, дуже мала кількість – з жовчю у вигляді метаболітів.
Показания
Лікування ревматоїдного та інших артритів,періартритів, анкілозуючого спондилоартриту, різних дерматитів, дерматозів,гострих і хронічних алергічних захворювань (бронхіальна астма, сінна гарячка,кропив’янка), хвороби Аддисона, нефротичного синдрому, лімфогрануломатозу,захворювань крові (гострий лімфобластний і мієлобластний лейкоз, інфекційниймононуклеоз), при трансплантації органів і тканин.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату;ульцерогенна дія; виражений остеопороз, цукровий діабет, артеріальнагіпертензія, тяжка міопатія, гострі психози, гостра ниркова недостатність,глаукома, період до і після профілактичних щеплень (особливо противірусних),вірусні захворювання, системний мікоз, активні форми туберкульозу, інфекційніураження суглобів і колосуглобових м’яких тканин; вагітність і лактація.
Применение
Дексаметазон призначають внутрішньо під часабо після їжі. Звичайна добова доза для дорослих становить 0,002 - 0,003 г (2 -3 мг), а у тяжких випадках – до 0,004 - 0,006 г (4 - 6 мг). Після досягненнятерапевтичного ефекту дозу поступово зменшують і переходять на підтримуючі дози– 0,0005 - 0,001 г (0,5 - 1 мг) на добу. Денну дозу призначають у 2 - 3прийоми. Дітям, залежно від віку та під контролем педіатра, призначають від0,00025 г (0,25 мг, тобто ½ таблетки) до 0,002 г (2 мг, тобто 4таблетки). Добову дозу приймають у 3 - 4 прийоми.
Передозировка
Проявляється посиленням вираженості побічнихефектів.
Взаимодействие
Дексаметазон підвищує токсичність серцевих глікозидів(через гіпокаліємію, яка виникає, підвищується ризик розвитку аритмій),послаблює гіпоглікемізуючу дію протидіабетичних засобів і антикоагулянтнийефект похідних кумарину. Рифампіцин, фенітоїн, барбітурати послаблюють, аестрогенвмісні пероральні контрацептиви посилюють дію дексаметазону. Одночаснезастосування препарату з салуретиками призводить до посиленого виведення калію,при одночасному прийманні з тироліберином знижується рівень тригліцеридів укрові. Нестероїдні протизапальні засоби та етанол підвищують безпеку появивиразок на слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту, у комбінації знестероїдними протизапальними засобами для лікування артриту можливо зниженнядози глюкокортикостероїдів через сумації терапевтичного ефекту. Протималярійнізасоби (хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін) разом з дексаметазоном можутьпідвищувати ризик розвитку міопатії, кардіоміопатії. Інгібітори АПФ приодночасному застосуванні з дексаметазоном можуть змінювати склад периферичноїкрові. Імунодепресанти підвищують ризик розвитку інфекцій і лімфоми або іншихлімфопрорліферативних порушень, пов’язаних з вірусом Епштейна-Барра.Циклоспорин (пригнічує метаболізм) і кетоконазол (знижує кліренс) підвищуютьтоксичність. У високих дозах дексаметазон знижує ефект соматропіну. Антацидизнижують всмоктування глюкокортикостероїдів. Препарат підвищує (при травалійтерапії) вміст фолієвої кислоти. Збільшує ризик розвитку гепатотоксичнихреакцій парацетамолу (індукція печінкових ферментів і утворення токсичногометаболіту парацатемолу).
Побочные действия
Стероїдний діабет, порушення секреції статевихгормонів (порушення менструального циклу, гірсутизм, імпотенція), уповільненняросту дітей, вторинна недостатність кори надниркових залоз, синдромІценко-Кушинга; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту,геморагічний панкреатит, атонія травного тракту, підвищення апетиту, нудота,блювання; запаморочення, головний біль, лабільність настрою, депресія, психози;затримка натрію і води, артеріальна гіпертензія, підвищення внутрішньочерепногоі внутрішньоочного тиску, підвищення ризику тромбоутворення; петехії, стриї,атрофія шкіри, есхімоз; остеопороз, імуносупресія, підвищення ризику виникненняабо загострення грибкових, вірусних або бактеріальних інфекцій, пригніченнярегенеративних і репаративних процесів, підвищення потовиділення, міопатія,глаукома, катаракта.
Дети, беременные, водители
Протипоказання - вагітність і лактауція.
Специальные указания
Лікування Дексаметазоном здійснюється при наявностічітких показань і під суворим контролем лікаря з врахуванням можливихпротипоказань і ускладнень. Лікування припиняють поступово, оскільки раптовеприпинення приймання препарату може викликати загострення патологічногопроцесу. Наприкінці лікування доцільно призначати декілька ін’єкційкортикотропіну (10 - 20 ОД на добу). Необхідно постійно контролювати рівеньартеріального тиску, вмісту глюкози в крові, зсідання останньої, діурез і масутіла. При цукровому діабеті, туберкульозі, бактеріальній та амебній інфекції,артеріальній гіпертензії, тромбоемболіях, серцевій та нирковій недостатностіприймати препарат необхідно дуже обережно і за умови, що можливе одночаснепроведення адекватного лікування основного захворювання. Якщо в анамнезі євказівка на психоз, терапію здійснюють тільки за життєвими показаннями. При гіпотиреозі і цирозі печінки дія препарату може посилюватися.
Условия хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі від 15 º С до 25 º С .Термін придатності – 3 роки.
