Состав
действующее вещество: биотин;
1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг биотина;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем и крестообразной разрешением насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа
Простые препараты витаминов. Биотин.
Код АТХ A11H A05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Биотин (витамин Н, витамин 7 ) является жизненно важным для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе, липогенез, биотрансформации пропионат и расщеплении лейцина.
Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиализе.
Биотин является синергистов других витаминов группы В. Действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвует в синтезе белка - коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Фармакокинетика.
Всасывания свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизмененном виде. Всасывания происходит главным образом за счет диффузии.
Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%.
Концентрация свободного или слабосвязанные биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг / л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%) и в виде биологически неактивных метаболитов. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет почти 26 часов после приема в дозе 100 мкг / кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после той же дозы сокращается до 10-14 часов.
Показания
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.
Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).
Противопоказания
Гиперчувствительность к биотина или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении с противосудорожными препаратами возможно снижение уровня биотина в плазме крови за счет увеличенного вывода его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особенности применения
Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.
Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Опыт применения препарата при беременности и кормлению грудью отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) - 2,5-5 мг биотина в сутки.
Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 10 мг биотина в сутки.
Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.
Дети
Данные о применении детям отсутствуют.
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о передозировке биотина.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая боль в грудине, одышку, крапивницу, сыпь.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона - 9 месяцев.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
Стеклянный флакон по 50 или по 100 таблеток в картонной пачке с инструкцией по применению.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Мибе ГмбХ Арцнаймиттель.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Мюнхенерштрассе 15 06796 Бренна, Германия.
Заявитель
Дермафарм АГ, Германия.
Местонахождение представителя заявителя.
ООО «Мибе Украина» 01024, г.. Киев, пер. Чекистов 2А, Украина.
