Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспiриду гидрохлорида 80 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакологическая группа.
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Фенспириду гидрохлорид обладает антибронхоконструкторным и противовоспалительными свойствами, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
блокировки Н1-гiстаминових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
противовоспалительное действие, является результатом уменьшения выработки различных провоспалительных факторов (цитокинив, TNFα, производных арахидоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконструктивное действие;
блокирования α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального применения. Период полувыведения - 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминових рецепторов (включая фенспириду).
Особенности применения.
Лечение препаратом заменяет антибиотикотерапии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Отсутствует токсическое воздействие на фертильность.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Способ применения и дозы.
Рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза. Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний - 3 таблетки в сутки (утром, днем i вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.
Передозировки.
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.
Побочные реакции.
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение пищеварения, диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, ангиодема, зуд, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.
Срок годности.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
