Состав
действующие вещества: 1 мл (что соответствует 1 г) раствора содержит:
0,5 мл | экстракта травы чабреца жидкого (Неrba Thymi vulgaris) (1: (2-2,5)) (экстрагент: аммония раствор 10% / глицерин 85% / этанол 90% / вода очищенная (1: 20: 70: 109)); |
0,03 мл | экстракта из листьев плюща жидкого (Folium Hederae helicиs) (1: 1) (экстрагент: этанол 70%); |
вспомогательные вещества: этанол 24% (об / об), гидроксипропил бетадекса, сахарина натрия дигидрат, кислота лимонная, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость коричневатого цвета с запахом чабреца. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
Фармакологическая группа
Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, имеют секретолитические, спазмолитические и частично противомикробными свойствами.
Эфирные масла и флавоноиды травы чабреца оказывают бронхоспазмолитическое и секретолитическое действие. Сапонины листьев плюща также вызывают секретолитическое эффект. Кроме того, препараты листьев плюща оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата обусловлено тимоловым компонентом эфирного масла чабреца.
Фармакокинетика.
Сапонины плюща имеют достаточно низкий показатель абсорбции. Тимоловая компонент эфирного масла чабреца выделяется преимущественно легкими. Флавоноиды (например, апигенин, лютеолин) травы чабреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь и выделяются или в неизменном виде, или в виде метаболитов, главным образом почками.
Показания
Лечение острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим лекарственным растениям семейства губоцветных или аралиевых, к пыльце березы, полыни и сельдерея.
Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не отмечено. Возможно применение в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.
Особенности по применению
Если симптомы сохраняются более 1 недели или ухудшаются во время лечения, в случае затруднения дыхания, лихорадки, выделение гнойного или кровянистой мокроты, больному следует обратиться к врачу.
Из-за содержания этанола 24% (об / об) препарат не следует принимать пациентам после успешного антиалкогольного лечения или тем, кто страдает алкоголизмом. Также следует учитывать содержание алкоголя в случае применения лекарственного средства детям в дозах, превышающих рекомендуемые, и пациентам из групп риска, а именно с заболеваниями печени или эпилепсией. Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан. Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять этот препарат без консультации с врачом.
Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза лекарственного средства не содержит существенного количества хлебных единиц (ХЕ).
Применение в период беременности или кормления грудью . В связи с отсутствием достаточного опыта применения в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется применять в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сведений о непосредственном влиянии препарата при применении в рекомендованных дозах на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат следует принимать по 2,6 мл раствора 3 раза в сутки, детям 12-17 лет - по 1,8 мл раствора 3 раза в сутки. При необходимости препарат можно применять с небольшим количеством жидкости. Детям 6-11 лет следует применять по 1,6 мл раствора 3 раза в сутки, разводя в 1 столовой ложке воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 7 дней. Если необходимо длительное лечение или если симптомы заболевания наблюдаются более 7 дней, больному следует обратиться к врачу.
При хранении возможно помутнение или выпадение осадка - это не влияет на эффективность препарата. Перед применением взболтать! Дозу лекарственного средства измерять с помощью мерного колпачка. Смотрите также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции».
Дети. В связи с отсутствием достаточного опыта относительно безопасности применения препарат не рекомендуется детям до 6 лет.
Передозировка
Возможны желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея и возбуждения. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Нечасто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту и диарею. В редких случаях, при повышенной чувствительности возможны аллергические реакции, включая затруднение дыхания, купероз, кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
Если появляются признаки аллергической реакции, прием лекарственного средства следует прекратить и не следует применять снова.
В случае возникновения каких-либо реакций больному следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.
Условия хранения
Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл или 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенным в картонную коробку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Bionorica SE / Бионорика SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г.. Ноймаркт, Германия /
Kerschenstеіnerstrasse, 11-15, 92318 Ноймаркт, Германия.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]
