Состав лекарственного средства
действующее вещество: bromhexine;
1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, коповидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность.
Название и местонахождение
производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B02.
Муколитический (секретолитический) и отхаркивающее средство.
Механизм действия обусловлен деполімеризацією и мукополисахаридов мокроты, что снижает его вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта поверхностно-активного вещества ліпідо-белково-мукополісахаридної| природы, который синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.
Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99%) всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 20%, эффект «первого прохождения» через печень — около 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в небольшом количестве — через плаценту. Связь с белками плазмы — 99%. При многократном применении может кумулювати. В печени подвергается деметилюванню и окислению. Часть образованных метаболитов фармакологически активная. Период полувыведения составляет 12-15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). На 85-90% экскретируется почками, преимущественно в виде метаболитов.
Показания для применения
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, сопровождающихся затруднением отхождения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания дыхательной системы с гиперсекрецией жидкого мокроты.
Надлежащие меры безопасности при применении
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколітичного эффекта препарата.
При тяжелой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления метаболитов бромгексина. Необходимо с осторожностью применять препарат при почечной и печеночной недостаточности, увеличивая промежутки между приемами или уменьшая дозу.
При длительном лечении препаратом рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.
При появлении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить лечение препаратом.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат назначают с учетом соотношения польза для матери/риск для плода.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет сообщений о способности препарата влиять на скорость реакции.
Дети. Рекомендовано к применению детям от 6 лет.
Способ применения и дозы
Применять внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям от 14 лет принимать 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Детям от 6 до 14 лет, а также больным с массой тела <50 кг принимать 1 таблетку 3 раза в сутки.
Курс лечения — 4-5 дней, но может быть продлен врачом в индивидуальных случаях в зависимости от показаний и тяжести течения болезни.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, атаксия, диплопия, тахипноэ|, легкий метаболический ацидоз.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после передозировки), симптоматическая терапия. При значительной передозировке — мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы. Ускорение выведения препарата при гемодиализе/форсированном диурезе маловероятно.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны следующие нежелательные эффекты.
Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, гастралгия, рвота, диарея, транзиторное повышение показателя АСТ в сыворотке крови, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны иммунной системы и кожи: высыпания, зуд, повышенное потоотделение, лихорадка, крапивница; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции (в т. ч. анафилактический шок); очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств. Однако в основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, угнетающими подавляют кашлевой центр (кодеин), возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). При одновременном приеме с лекарственными средствами, которые раздражают слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. Возможен одновременный прием с бронходилататорами.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 8 мг № 10х3, № 10х5 в блистерах в коробке; № 10, № 20 в блистерах.
Категория отпуска
Без рецепта.
