Название
БРОМГЕКСИН 4 Б-Х Р-Р 60МЛ
Основные свойства, форма выпуска
прозора, безбарвна, злегка в’язка рідина іззапахом абрикоса;
Состав
5 мл розчину (1 мірна ложка) містять 4 мг бромгексину гідрохлориду; допоміжні речовини: пропіленгліколь, сорбітол, хлористоводнева кислота(0,1 моль · л-1), ароматична речовина із запахом абрикоса (№521708), вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Муколітичні засоби. Код АТС R 05C B02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Бромгексин виявляє секретолітичнута секретомоторну активність, у результаті чого збільшується бронхіальнасекреція, понижується в’язкість слизу (мокротиння) та стимулюється активністьмиготливого епітелію, що сприяє просуванню слизу (мокротиння) назовні.Фармакокінетика. Після перорального введення бромгексин практичноповністю всмоктується, при цьому період напіввиведення дорівнює приблизно 0,4години. Тmax (час досягнення максимальної концентрації препарату вкрові) після перорального введення становить 1 годину. Ефект першогопроходження становить приблизно 80%, при цьому утворюються біологічно активніметаболіти. Кінцевий період напіврозпаду – 16 годин. Кумуляція бромгексинувідсутня. Зв’язування з білками плазми становить 99%. Бромгексин проникає крізьплаценту, в ліквор та в материнське молоко. Бромгексин виводиться переважнонирками у вигляді метаболітів, що утворюються в печінці. При тяжких ураженняхпечінки може мати місце пониження їх кліренсу речовин. При тяжкій нирковійнедостатності не виключається збільшення періоду напіввиведення метаболітівбромгексину.
Показания
Гострі та хронічні захворювання бронхів ілегенів, що супроводжуються порушенням утворення і пересування слизу(мокротиння).
Противопоказания
Підвищена чутливість до бромгексину або додопоміжних речовин препарату; уроджена непереносимість фруктози; виразка шлунката/або дванадцятипалої кишки.
Применение
Немовлятам і дітям до 6 років Бромгексин 4Берлін-Хемі призначають по 1 мірній ложці (4 мг) 3 рази на добу. Дітям від 6 до14 років і пацієнтам з масою тіла менше 50 кг призначають по 2 мірні ложки (8мг) 3 рази на добу, а дорослим і підліткам старше 14 років – по 2 - 4 мірніложки (8-16 мг) 3 рази на добу. Розчин приймають після їди і запивають великоюкількістю рідини. Тривалість лікування залежить від показань і перебігузахворювання.
Передозировка
Дотепер не відома.
Взаимодействие
При одночасному застосуванні Бромгексину 4Берлін-Хемі з препаратами, що подразнюють травний тракт, можливо взаємне підсиленняефектів подразнення слизової оболонки. При комбінованому застосуванніБромгексину 4 Берлін-Хемі з протикашльовими засобами у зв’язку з пригніченнямкашльового рефлексу може розвинутись небезпечний застій секрету, томупроведення такої терапії потребує особливої обережності. Одночасне застосуванняБромгексину 4 Берлін-Хемі поліпшує проникнення в легеневу тканину антибіотиків,наприклад еритроміцину, цефалексину, окситетрацикліну, ампіциліну,амоксициліну.
Побочные действия
У зв’язку з місцевою подразливою дією на слизовуоболонку часто (=>1% - <10%) спостерігаються скарги з боку травноготракту (нудота, біль у животі, блювання, пронос). Дуже рідко (< 0,01%) можевиникнути загострення виразки шлунка або кишечнику, що існували раніше. Іноді((=> 0,1% - < 1%) мають місце запаморочення і головний біль; минущепідвищення показника АСТ у сироватці крові; алергічні реакції на шкірі іслизових оболонках (тимчасовий еритематозний висип, уртикарний висип), набрякив ділянці обличчя, задишка, а також підвищення температури з ознобом. Дужерідко (< 0,01%) може мати місце анафілактичний шок.
Дети, беременные, водители
Дотепер досвіду застосування бромгексину в періодвагітності у людини немає, тому призначати його вагітним можна лише після того,як буде ретельно зважене співвідношення “ризик/користь”. У зв’язку з тим, щобромгексин переходить в материнське молоко, призначати його в період лактаціїне можна. Випадки обмеження здатності брати активну участь у вуличному русі абообслуговувати механізми не відомі.
Специальные указания
Слід мати на увазі, що муколітична дія бромгексинупідтримується за рахунок прийому рідини. З особливою обережністю Бромгексин 4Берлін-Хемі слід застосовувати при порушенні бронхіальної моторики і значнійкількості секрету, наприклад при злоякісному синдромі війок і при обмеженійфункції нирок і тяжких захворювання печінки (слід подовжувати проміжки часу міжприйомами ліків або зменшувати їх дозу). При тяжкій нирковій недостатностітреба враховувати ймовірність кумуляції метаболітів, що утворюються в печінці.5 мл (1 мірна ложка) препарату містять 2 г сорбітолу (в якому є 0,5 гфруктози), що відповідає приблизно 0,17 хлібної одиниці. Сорбіт може спричинитилегкий послаблюючий ефект.
Условия хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С! Лікарськийзасіб зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності – 3 роки;після розкриття флакона – 3 місяці.
