Состав
Действующее вещество: ibandronic acid;
1 предварительно наполненный шприц (3 мл) содержит ибандроновой кислоты - 3 мг в форме натрия ибандроната моногидрата - 3,375 мг;
Концентрация ибандроновой кислоты в растворе для инъекций - 1 мг/мл;
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания
Раствор для инъекций Боневиста показан для лечения остеопороза у женщин в постменопаузальный период с повышенным риском переломов. Продемонстрировано снижение риска вертебральных переломов, эффективность по предотвращению переломов шейки бедра не установлена.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или к любому другому компоненту препарата.
Способ применения
Рекомендуемая доза ибандроновой кислоты составляет 3 мг в виде внутривенной инъекции продолжительностью 15-30 секунд, каждые 3 месяца. Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Пациентам необходимо дополнительно принимать кальций и витамин D.
Если плановую дозу пропущено, инъекцию препарата следует сделать сразу, как только это будет возможно. В дальнейшем инъекции нужно делать каждые 3 месяца с момента последнего введения препарата.
Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Следует периодически пересматривать вопрос о необходимости продолжения лечения с учетом пользы и потенциального риска применения препарата Боневиста для каждого пациента отдельно, особенно после 5 или более лет применения препарата.
Особенности применения
Беременные
Не применяется.
Дети
Не применяется.
Водители
Не влияет.
Передозировка
Специфической информации о лечении передозировки препаратом Боневиста нет.
Учитывая имеющиеся знания о бисфосфонатах, передозировка при внутривенном введении может привести к гипокальциемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. Клинически значимые снижение сывороточных уровней кальция, фосфора и магния следует корректировать введением кальция глюконата, фосфата калия или натрия и сульфата магния соответственно.
Побочные эффекты
- Со стороны иммунной системы: редко - обострение бронхиальной астмы редко - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактические реакции / шок.
- Со стороны нервной системы: часто - головная боль, иногда - головокружение.
- Со стороны органа зрения: редко - воспаление глаза.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота иногда - эзофагит, включая изъязвления пищевода или стриктуры и дисфазия, рвота, метеоризм; редко - дуоденит.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь.
Взаимодействие
Биодоступность при пероральном применении ибандроновой кислоты снижается в присутствии пищи. В частности, продукты питания, содержащие кальций, в том числе молоко и другие поливалентные катионы (алюминий, магний, железо) могут нарушать всасывание препарата Боневиста, что совпадает с результатами, полученными в исследованиях на животных. Поэтому препарат Боневиста следует принимать после ночного голодания (не менее 6 часов).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
