Состав
Действующее вещество: ibandronic acid;
1 флакон (6 мл) содержит - 6 мг ибандроновой кислоты в форме натрия ибандроната, моногидрата - 6,750 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная; натрия ацетат, тригидрат; вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоты или к любому другому компоненту препарата.
Гипокальциемия.
Способ применения
Лечение препаратом Бондронат должен назначать только врач, имеющий опыт лечения злокачественных новообразований.
Особенности применения
Беременные
Не применяется.
Дети
Не применяется.
Водители
Не влияет.
Передозировка
Из-за возможного токсического действия на печень и почки в доклинических исследованиях при применении в высоких дозах, необходимо контролировать функцию этих органов. В случае развития гипокальциемии нужно провести лечение внутривенным введением глюконата кальция.
Побочные эффекты
Наиболее серьезными побочными реакциями, о которых сообщалось, является анафилактические реакции / шок, атипичные переломы бедра, остеонекроз челюстных костей и воспаление глаза.
Лечение гиперкальциемии, вызванной новообразованиями, чаще всего ассоциировалось с повышением температуры тела. Реже сообщалось о снижении уровня кальция в сыворотке крови ниже уровня нормы (гипокальциемия). В большинстве случаев специфическое лечение не требовалось, и симптомы исчезали через несколько часов / дней.
Взаимодействие
Метаболические взаимодействий не считаются вероятными, поскольку ибандроновая кислота не подавляет основные печеночные изоферменты Р450 у человека и не индуцирует систему цитохрома Р450. Выводится ибандроновая кислота путем почечной экскреции и не подвергается биотрансформации.
С осторожностью применять Бондронат с аминогликозидами, поскольку обе субстанции могут снижать уровень кальция в сыворотке крови в течении длительного времени. Также при одновременном применении этих препаратов внимание следует обратить на гипомагниемию.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30°С.
Готовые (разбавленные) инфузионные растворы Бондроната стабильны в течение 24 ч при температуре 2° - 8°С (в холодильнике).
Срок годности - 5 лет.
