Состав
действующее вещество:
1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) отношение исходных материалов до экстракта (35-67: 1) с содержанием:
- 17,6-21,6 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов;
- 2,24-2,72 мг гинкголида A, B, C;
- 2,08-2,56 мг билобалиды - 80 мг
экстрагент - ацетон;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глюкозы раствор
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель азорубин (Е 122), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: розового цвета капсулы. Капсула содержит порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами, возможно наличие небольших комочков.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при деменции. Гинкго двухлопастное.
Код АТХ N06D X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.
Улучшает мозговое кровообращение и обеспечивает мозг кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимый регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелий слабительного фактора (оксид азота-NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Имеет антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижение действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующий фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика.
Действующее вещество - гинкго билоба экстракт сухой стандартизированный (EGb761): 24% гетерозиса и 6% гинкголида-билобалиды (гинкголида А, В и билобалид С).
При приеме внутрь биодоступность гинкголида А, В и билобалида С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Период полувыведения составляют примерно 4:00 (билобалид, гинкголида А) и 10:00 (гинкголида В).
Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.
Показания
- Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и / или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия)
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатия нижних конечностей (II степень по Фонтейном)
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;
- синдром Рейно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не следует принимать, если пациент длительное время применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться - повышается риск кровотечения.
Одновременное применение экстракта гинкго билоба со следующими лекарственными средствами требует особого надзора:
- Гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, метаболизируется через систему CYP2C ферментов. При одновременном применении противоэпилептические препараты (вальпроат, фенитоин) могут уменьшить судорожный порог, увеличивает возможность эпилептического припадка.
- Взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, метаболизируется ферментной системы цитохрома P450 не может быть полностью исключена (в редких случаях существует возможность запрета или индукции некоторых изоферментов).
Особенности применения
Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.
При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.
При появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата.
Поскольку данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием этого препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.
Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью .
В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Назначать по 1 капсуле 2-3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.
Когнитивные расстройства: назначать по 1 капсуле 80 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Через 3 месяца терапии врач должен проверить необходимость дальнейшего применения препарата.
Периферическое окклюзионное заболевания артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения: назначать по 1 капсуле 80 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель.
При головокружении продолжительность терапии составляет не более 6-8 недель.
Продолжительность лечения шума в ушах - не менее 12 недель.
Дети
Достаточного опыта применения препарата у детей нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка
При однократном или многократном передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, желудочно-кишечные нарушения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение, сыпь, отек.
В редких случаях при применении препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, особенно при одновременном применении с антикоагулянтами (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), возникают кровоизлияния (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг).
Препарат содержит краситель азорубин (Е 122), который в редких случаях может вызывать аллергические реакции и бронхоспазм.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель.
КРКА, д.д., Ново место, Словения.
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
