Название
БАНЕОЦИН
Название
Банеоцин порошок н/к по 10 г в конт.
Основные свойства, форма выпуска
Порошок для зовнішнього застосування по 10 г у пластикових контейнерах № 1
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
склад: 1 г порошку містить бацитрацину цинку 0,0041667 г (що відповідає 250МО); неоміцину сульфату 0,0074626 г (що відповідає 5 000 МО); допоміжна речовина: порошкова основа.
Состав
діючі речовини: 1 г порошку містить бацитрацину цинку 250 МО, неоміцину сульфату 5000 МО; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію оксид.
Фармакотерапевтическая группа
Антибіотики для місцевого застосування. Код АТС D06АХ54
Фармакотерапевтическая группа
Антибіотики для місцевого застосування. Код АТС D06А Х. Банеоцин – комбінований антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування, який містить два бактерицидних антибіотики із синергічною дією. Бацитрацин – поліпептидний антибіотик, активний головним чином щодо грампозитивних мікроорганізмів, таких як гемолітичний стрептокок, стафілокок, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а також відносно деяких грамнегативних патогенних мікроорганізмів, таких як Neisseria spp. i Haemophilus influenzae. Спектр дії препарату включає також актиноміцети і фузобактерії. Стійкі до бацитрацину штами зустрічаються рідко. Неоміцин активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, таких як стафілококи, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia i Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Комбіноване застосування бацитрацину та неоміцину забезпечує широкий антимікробний спектр, хоча препарат неактивний щодо Pseudomonas, Nocardia spp., грибів і вірусів. Зазвичай бацитрацин і неоміцин не призначають системно. Місцеве застосування порошку Банеоцин значно зменшує ризик сенсибілізації, що властиво для системного призначення антибіотиків. Препарат чинить охолоджувальну, заспокійливу дію. Банеоцин добре переноситься. Оскільки всмоктування бацитрацину і неоміцину через уражену шкіру незначне, максимальна концентрація препарату досягається у місці застосування. Тканинна переносимість оцінюється як відмінна, інактивація біологічними продуктами, кров’ю і тканинними компонентами не відзначається. Якщо препарат наносити на значні уражені ділянки шкіри, слід брати до уваги можливість абсорбції препарату та її наслідки (див. розділи «Побічні ефекти», «Належні заходи безпеки при застосуванні»).
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Банеоцин – комбінований антибактеріальний препаратдля зовнішнього застосування, який містить два бактерицидних антибіотики ізсинергічною дією. Бацитрацин – поліпептидний антибіотик, який виявляє бактерицидну діюшляхом пригнічення синтезу компонентів клітинної мембрани, в той час якнеоміцин – антибіотик групи аміноглікозидів, що гальмує синтез білка вбактеріальній клітині. Бацитрацин активний головним чином щодо грампозитивних мікроорганізмів(гемолітичного стрептокока, стафілококів, Clostridium, Corynebacteriumdiphtheriae, Treponema pallidum), а також відносно деяких грамнегативнихпатогенних мікроорганізмів, таких як Neisseria i Haemophilusinfluenzae. Спектр дії препарату включає також актиноміцети і фузобактерії.Стійкі до бацитрацину штами зустрічаються рідко. Неоміцин впливає як награмпозитивні, так і на грамнегативні мікроорганізми (стафілококи, Proteus,Enterobacter aerogenes, Klebsiela pneumoniae, Shigella, Haemophilus influenzae,Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis,Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis,Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borreliai Leptospira interrogans. Комбіноване застосування обох препаратів забезпечує широкийантимікробний спектр. Фармакокінетика. Оскількивсмоктування бацитрацину та неоміцину через ушкоджену шкіру незначне,максимальна концентрація препарату утворюється в місці застосування. Якщопрепарат наноситься на значні ділянки шкіри, слід взяти до уваги можливістьрезорбції препарату. Гній та інші біологічні матеріали (кров, її компоненти таін.) не впливають на антимікробну активність Банеоцину.
Показания
вториннебактеріальне інфікування при герпетичних інфекціях, вітряній віспі; інфікованихварикозних виразках, виразках, екземі; - у педіатрії –для профілактики пупкової інфекції та лікування бактеріального пелюшковогодерматиту; - інфікованіповерхневі рани, в тому числі після хірургічних маніпуляцій (трансплантаціяшкіри, проколювання мочки вуха), інфекції при опіках; післяопераційний періодлікування розривів промежени та епізіотомії, лапаратомії, маститів зпроведенням дренування; посттравматичні інфекції.
Показания
Бактеріальне інфікування обмежених ділянок шкіри при герпетичних інфекціях, у т.ч. при вітряній віспі; інфікованих варикозних виразках; екземі; бактеріальному пелюшковому дерматиті. Профілактика пупкової інфекції у новонароджених. Після хірургічних маніпуляцій: як допоміжна терапія у післяопераційний період (у т.ч. лікування розривів промежини та епізіотомії, маститів з проведенням дренування, посттравматичних інфекцій); інфекції при опіках.
Противопоказания
Підвищена чутливість до неоміцину,бацитрацину або інших аміноглікозидів; інших компонентів препарату; значні татяжкі ушкодження шкірного покриву. Препарат не можна вводити у зовнішній слуховий прохід при перфораціїбарабанної перетинки. Не застосовується для лікування очних інфекцій.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших аміноглікозидних антибіотиків. Значні та тяжкі ураження шкіри (можлива резорбція препарату з розвитком ототоксичного ефекту з втратою слуху). Якщо можлива неконтрольована абсорбція препарату, не застосовувати пацієнтам з тяжкими кардіогенними або нефрогенними екскреторними порушеннями, а також при наявності в анамнезі уражень вестибулярної та кохлеарної систем. Не застосовувати у зовнішньому слуховому проході при перфорації барабанної перетинки та на ділянках навколо очей.
Применение
Банеоцин у вигляді порошку застосовуютьдітям з періоду новонародженості і дорослим 2 - 4 рази на добу протягом 7 діб.Порошок розпилюють тонким шаром на уражену ділянку. Після нанесенняпрепарату на уражену ділянку, за необхідності, можна накласти марлеву пов’язку. У хворих з опіками, що займають понад 20% поверхні тіла, порошокБанеоцин застосовують 1 раз на добу.
Применение
Спосіб застосування та дози Дорослим і дітям з народження порошок Банеоцин застосовують зазвичай 2-4 рази на добу. Слід розсипати порошок по поверхні, що підлягає лікуванню, При необхідності після нанесення препарату на уражену ділянку можна накласти марлеву пов’язку. Хворим з опіками, що займають понад 20 % поверхні тіла, порошок Банеоцин застосовують не частіше ніж 1 раз на добу, особливо при порушенні функції нирок, оскільки може відбуватися всмоктування активних речовин препарату. При місцевому застосуванні доза неоміцину не має перевищувати 1 г на добу (еквівалентно 200 г порошку) протягом понад 7 днів. При повторному курсі максимальну дозу слід знизити вдвічі.
Передозировка
При застосуванні доз препарату, які значноперевищують рекомендовані, необхідно слідкувати за можливою появою ознакнефротоксичності та/або ототоксичності, що пов’язано з абсорбцією Банеоцину,особливо у хворих з трофічними виразками. Лікування симптоматичне.
Передозировка
При застосуванні доз, що суттєво перевищують рекомендовані, внаслідок можливого всмоктування активних речовин препарату слід брати до уваги симптоми, що вказують на нефро- та/або ототоксичні реакції, особливо у хворих з трофічними виразками. Лікування: терапія симптоматична.
Взаимодействие
Не рекомендується одночасне застосуванняБанеоцину з іншими спорідненими препаратами для зовнішнього і системногозастосування, через можливе зростання частоти реакцій підвищеної чутливості.
Взаимодействие
Якщо має місце системна абсорбція, при одночасному застосуванні цефалоспоринів або аміноглікозидних антибіотиків зростає ризик розвитку нефротоксичних реакцій. Одночасне застосування сечогінних засобів, таких як етакринова кислота або фуросемід, може посилити ознаки ото- або нефротоксичності. У випадку системної абсорбції при застосуванні разом з опіоїдними анальгетиками, знеболювальними засобами або міорелаксантами зростає ризик розвитку порушень нервово-м’язової провідності.
Побочные действия
Можливий розвиток алергічних реакцій, таких якпочервоніння та сухість шкіри, свербіж та висипання при тривалому застосуванніпрепарату. При лікуванні хронічних дерматитів може розвинутися сенсибілізаціядо інших препаратів, включаючи неоміцин, що проявляється у слабкій відповіді налікування. У поодиноких випадках, у хворих із значними ушкодженнями шкірногопокриву можливі прояви таких системних ефектів препарату, як ототоксичність,ураження вестибулокохлеарного апарату, нефротоксична дія та блокаданейромязової провідності.
Побочные действия
Зазвичай при зовнішньому застосуванні препарат переноситься добре. При тривалому застосуванні можуть виникати алергічні реакції (почервоніння, сухість і лущення шкіри, висипання, свербіж). Якщо ураження розповсюджуються або рани не загоюються, це може бути наслідком алергічної реакції. Дуже рідко алергічні реакції виникають у вигляді контактної екземи. Алергічні реакції, спричинені неоміцином, виникають рідко. Приблизно у 50 % випадків розвитку алергічних реакцій на неоміцин існує також перехресна алергія на інші аміноглікозидні антибіотики. При лікуванні хронічних дерматитів може розвинутися сенсибілізація до інших препаратів, включаючи неоміцин, що проявляється у слабкій відповіді на лікування. У пацієнтів зі значним ураженням шкіри слід враховувати можливу абсорбцію препарату і розвиток таких побічних ефектів як порушення вестибулярної та кохлеарної функцій, порушення слуху, нервово-м’язової провідності.
Дети, беременные, водители
Застосовувати Банеоцин у період вагітності та лактації необхідно зобережністю. Подібно до інших аміноглікозидів неоміцин проникає через плацентарнийбар’єр, тому необхідно уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри(через ризик всмоктування активних речовин). Високі дози аміноглікозидівможуть призвести до ушкодження кохлеарного апарату плода. Перед годуванням груддю необхідно знімати залишки препарату з молочноїзалози кип’яченою водою та стерильною ватою.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю Якщо є ризик всмоктування діючих речовин у період вагітності або годування груддю, порошок можна застосовувати у ці періоди тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Як і інші аміноглікозидні антибіотики, неоміцин проникає через плацентарний бар’єр. Були повідомлення про порушення слуху у плода внаслідок системного застосування високих доз аміноглікозидів. Перед годуванням груддю необхідно знімати залишки препарату з молочної залози кип’яченою водою та стерильною ватою. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами Невідома. Діти Застосовують дітям з перших днів життя за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Специальные указания
При застосуванні препарату у пацієнтів з ураженимивеликими ділянками шкіри слід брати до уваги можливість всмоктування активнихкомпонентів Банеоцину і, як наслідок, розвиток ото- та/або нефротоксичної дії.Ризик розвитку токсичних ефектів зростає при виражених порушеннях функціїпечінки та/або нирок. Тому в таких випадках слід робити аналізи крові, сечі,аудіометричні дослідження до і під час терапії Банеоцином. Через можливість розвитку блокади нервово-м’язової передачі, особливо ухворих з ацидозом або тяжкою міастенією в анамнезі, у цих хворих препаратзастосовують з обережністю. Тривале застосування у хворих на хронічний середній отит зростає ризикрозвитку ототоксичної дії препарату.
Условия хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати внедоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище25оС. Термін придатності – 3 роки.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
