Состав
действующее вещество: мупироцин;
1 г мази содержит 20 мг мупироцина;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400 и полиэтиленгликоль 3350.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства для использования в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Другие антибиотики для местного применения. Мупироцин. Код АТХ D06A Х09.
Фармакодинамика
Бактробан ™ - антибактериальное средство для местного применения, активное против организмов, которые вызывают большинство инфекционных заболеваний кожи, среди которых Staphylococcus aureus, включая метициллин штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Он также активен против грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae.
Бактробан ™ (мупироцин) - является сильным ингибитором синтеза бактериального протеина и РНК путем угнетения изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.
Фармакокинетика
После местного применения мази Бактробан ™ мупироцин минимально абсорбируется системно, а количество, которое абсорбируется, быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевои кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.
Показания
Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулит, фурункулез.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту препарата.
Бактробан ™ в этой лекарственной форме не предназначен для офтальмологического и интраназального применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестно.
Особенности применения
В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений при применении мази лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибковую микрофлору.
Имеются сообщения о псевдомембранозный колит при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, у которых развивается понос во время или после применения антибиотиков, хотя он менее вероятен при местном применении мупироцина. Если диарея является длительной или значительной или пациент чувствует боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и обследовать пациента.
Почечная недостаточность
Пациенты пожилого возраста ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази Бактробан ™, и не появляются признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Мазь Бактробан ™ нельзя применять:
- для лечения заболеваний глаз;
- интраназально;
- в сочетании с катетерами;
- в области катетеризации центральных вен.
Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или через иным образом поврежденную кожу и экскретировать почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан ™ не следует применять в условиях повышенного всасывания полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Вредных воздействий на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не выявлено.
Применение в период беременности или кормления грудью
Фертильность: нет данных относительно влияния мази на фертильность человека. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.
Беременность: репродуктивные исследования мупироцина на животных не обнаружили вредного влияния на плод. Достаточно клинические данные о применении мази при беременности отсутствуют. Мазь следует применять во время беременности только тогда, когда потенциальная польза для преобладать возможный риск для плода.
Кормление грудью: данных о применении мази во время кормления грудью недостаточно. При необходимости возможно лечение мазью трещин грудных сосков, но перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.
Способ применения и дозы
Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста
Мазь в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.
На обработанную мазью участок кожи можно накладывать повязку.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан ™ не следует применять в условиях абсорбции большого количества полиэтиленгликоля, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Препарат предназначен для наружного применения.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Не смешивать мазь с другими препаратами, так как при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.
Дети
Применяется для лечения детей в возрасте от 2 месяцев.
Передозировка
Симптомы. Сейчас опыт передозировки мупироцином ограничен.
Лечение. Не существует специфического лечения передозировки мупироцина. В случае передозировки необходимо симптоматическая терапия.
Токсичность мази Бактробан ™ очень низкая. В случае случайного проглатывания мази необходимо применить симптоматическое лечение.
В случае ошибочного проглатывания большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие полиэтиленгликоля.
Побочные реакции
Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны иммунной системы:
очень редко системные аллергические реакции, включая анафилаксии, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: жжение в области нанесения мази, экзема
нечасто: зуд, эритема, боль и сухость кожи в месте нанесения мази.
Кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 г мази в алюминиевой тубе с полипропиленовой крышкой. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания/Glaxo Operations UK Ltd, United Kingdom.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Хармир Роуд, Барнард Кастл, DL12 8DT, Великобритания/Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, United Kingdom.
