Название
АЦИК ТАБ.200МГ #25(5X5) міжнародна та хімічна назви: aciclovir
Основные свойства, форма выпуска
двоопуклі таблетки круглої форми білогокольору з двома розподілювальними рисками і гладкою поверхнею;
Состав
1 таблетка Ацик по 200 мг містить ацикловіру 200 мг; допоміжні речовин: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна,натрію крохмаль- гліколят (тип А), кополівідон, магнію стеарат; 1 таблетка Ацик по 400 мг містить ацикловіру 400 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят(тип А), кополівідон, магнію стеарат, кремній діоксид колоїдний безводний.
Фармакотерапевтическая группа
Противірусні засоби для системного застосування. Код АТС J 05 A B01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Противірусний засіб. Активний відносно вірусу простого герпесу 1-го та2-го типів (Herpes simplex), вірусу оперізувального лишаю (Varicella zoster),вірусу Епштейна-Барра, цитомегаловірусу. Противірусна активність препарату є високовибірковою та зумовлена йогоконкурентною взаємодією з ферментом вірусу тимідинкіназою. Під впливомтимідинкінази виникає перетворення ацикловіру в моно-, ді-, а потім у трифосфатацикловіру, останній вбудовується в молекулу ДНК, яка синтезується для новихвірусів. Таким чином формується вірусна ДНК, яка у своїй структурі міститьдефект, що приводить до пригнічення реплікації нових генерацій вірусів. Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому ацикловір з кишечнику абсорбується частково.Зв’язування з білками плазми становить 9-33%. Концентрація ацикловіру успинномозковій рідині становить 50% концентрації препарату в плазмі. Єдиним метаболітом препарату є 9-карбоксиметоксиметилгуанін. Більшачастина ацикловіру виводиться нирками у незміненому вигляді, 10-15% у виглядіметаболіту. Швидкість виведення препарату уповільнюється з віком, але періоднапіввиведення збільшується при цьому незначно. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення становить19,5 годин; у разі гемодіалізу показник зменшується до 5,7 години, концентраціяв плазмі при цьому зменшується до 60% від початкового значення.
Показания
• Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, які спричиненівірусами Herpes simplex 1-го та 2-го типів як первинних, так і рецидивуючих,включаючи генітальний герпес. • Профілактика інфекцій, які спричинені вірусами Herpes simplex 1-го та2-го типів. • Профілактика розвитку первинної інфекції та профілактика рецидивів інфекцій,що спричинені вірусами Herpes simplex 1-го та 2-го типів у хворих зі зниженимімунітетом, у тому числі у реципієнтів при трансплантації органів абокісткового мозку, тяжких формах імунодефіциту, включаючи ВІЛ-інфекцію. • Інфекції, що спричинені вірусами Varicella zoster (вітряна віспа таоперізувальний лишай).
Противопоказания
Підвищена чутливість до ацикловіру.
Применение
При інфекціях, що спричинені вірусом простого герпесу, дорослим і дітямвід 2 років Ацик призначають по 200 мг 5 разів на добу протягом 5-10 днів;дітям до 2 років – по 100 мг 5 разів на добу (1/2 дози для дорослих) протягом 5-10 днів. Для профілактики рецидивуючого генітального герпесу препаратпризначають по 400 мг, 2 рази на добу або по 200 мг 4 рази на добу; курс лікування від6 місяців до одного року. Для профілактики герпетичної інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом абопісля трансплантації кісткового мозку Ацик призначають по 400 мг 4 рази на добупротягом усього періоду ризику розвитку інфекції. При лікуванні Herpes zoster oftalmicus доза препарату становить 800 мг5 разів на добу протягом 7-10 днів. Дози препарату при лікуванні вітряної віспи залежать від віку дитини (усередньому 20 мг/кг на один прийом, але не більше ніж 800 мг) і становлять: до 2 років – доза 200 мг 4 рази на добу по 1/4 таблетки Ацик 100протягом 5 днів; від 2 до 6 років – доза 400 мг 4 рази на добу по 1 таблетці Ацик 100протягом 5 днів; від 6 років – доза 800 мг 4 рази на добу по 1 таблетці Ацик 200протягом 5 днів. Хворим на хронічну ниркову недостатність при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв препарат призначають у дозі 200 мг кожні 12 годин прилікуванні інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex, і до 800 мг кожні 12годин при лікуванні інфекцій, спричинених вірусом Herpes zoster. Для зручності індивідуального дозування препарат Ацик 200, Ацик 400випускається у вигляді таблеток з двома рисками. Таблетку кладуть на твердуповерхню рискою догори. Розлам таблетки здійснюється прикладанням помірногозусилля кінчиком великого пальця. Таблетка розламується на дві, чотири рівнихчастини.
Передозировка
У разі перорального прийому понад 5 г ацикловіру рекомендованоконтролювати функціональний стан нирок. У випадках передозування потрібні заходи з видалення препарату(промивання шлунка, призначення абсорбентів), у тяжких випадках шляхомгемодіалізу.
Взаимодействие
При одночасному застосуванні препарату з пробенецидом підвищуєтьсяконцентрація ацикловіру в плазмі крові.
Побочные действия
З боку шлунково-кишкового трактуможливі нудота, блювання, діарея, кишкові коліки, помірне короткочаснепідвищення рівней білірубіну та трансаміназ. З боку нирок: у поодиноких випадках невелике підвищення концентраціїсечовини та креатиніну в крові. Можливі висипання на шкірі, які швидко зникають після припиненняприйому препарату. З боку ЦНС у поодиноких випадках спостерігалися головний біль, “синдромхронічної втоми”, сонливість або психомоторне збудження, галюцинації, сплутаністьсвідомості.
Дети, беременные, водители
Застосування препарату у період вагітності можливо тільки за життєвимипоказаннями. За необхідності призначення препарату в період грудного вигодуванняпацієнтка під час лікування повинна припинити годування груддю.
Специальные указания
Лікування препаратом слід призначати якомога раніше, по змозі – упродромальний період. Для реалізації лікувального ефекту має значення станімунної системи організму. Препарат більш ефективний у пацієнтів із незміненимімунітетом. У пацієнтів зі зниженим імунітетом при багаторазових повторнихкурсах лікування іноді виникає формування стійкості вірусів до ацикловіру.
Условия хранения
Препарат зберігати в недоступному для дітей місці. Перед застосуванням препарату слід перевірити датупридатності, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінченнятерміну придатності. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, притемпературі не вище 25°С. Термін придатності - 5 років.
