Название
АЦИК®Міжнародна непатентована назва: Aciclovir
Название
Ацик крем 5% по 2 г в тубах
Основные свойства, форма выпуска
Форма випуску: Крем 5% по 2 г у тубах Упаковка. По 2 г крему в тубі; по 1 тубі в картонній коробці.
Основные свойства, форма выпуска
Крем. Білий або майже білий однорідний крем без грудок і сторонніх частинок, без ознак розшарування фази.
Категория назначения
Категорія відпуску. Без рецепта.
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
діюча речовина: 1 г крему містить 50 мг ацикловіру; допоміжні речовини: суміш гліцеролу моностеарату та поліоксиетилену-30-стеарату (арлатон 983 S, ICI), диметикон 350, спирт цетиловий, парафін рідкій, вазелін білий, пропіленгліколь, вода очищена.
Состав
діюча речовина: 1 г крему містить 50 мг ацикловіру; допоміжні речовини: стеарилполіоксилгліцерид, диметикон 350, спирт цетиловий, парафін білий м’який, олія мінеральна, пропіленгліколь, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Противірусні засоби. Код АТС D06B B03.
Фармакотерапевтическая группа
Противірусні засоби. Код АТС D06B B03.
Фармакологические свойства
Ацикловір – противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична дія щодо клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи в клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси. Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування крему Ацик®.
Фармакологические свойства
Ацикловір – противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична дія щодо клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи в клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси. Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування крему Ацик®.
Показания
Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).
Показания
Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).
Противопоказания
Підвищена чутливість до ацикловіру та до інших компонентів препарату, а також до валацикловіру.
Противопоказания
Підвищена чутливість до ацикловіру та до інших компонентів препарату, а також до валацикловіру.
Применение
Препарат призначений лише для зовнішнього застосування. Дітям старше 12 років і дорослим крем Ацик® потрібно наносити 5 разів на день приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще – під час продромального періоду. Лікування має тривати щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря.
Применение
Препарат призначений лише для зовнішнього застосування. Дітям старше 12 років і дорослим крем Ацик® потрібно наносити 5 разів на день приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще – під час продромального періоду. Лікування має тривати щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря.
Передозировка
При випадковому пероральному або місцевому застосуванні всього тюбика крему Ацик® масою 2 г, що містить 100 мг ацикловіру, несприятливої дії виявлено не було.
Передозировка
При випадковому пероральному або місцевому застосуванні всього тюбика крему Ацик® масою 2 г, що містить 100 мг ацикловіру, несприятливої дії виявлено не було.
Взаимодействие
Взаємодії не виявлено.
Взаимодействие
Взаємодії не виявлено.
Побочные действия
У деяких пацієнтів при застосуванні крему Ацик® може з’явитися тимчасовий швидкоминучий гострий або пекучий біль. Приблизно у 5 % пацієнтів відбувалося незначне висушування та лущення шкіри. У невеликої частини пацієнтів спостерігалися еритема (почервоніння) та свербіж. Дуже рідко повідомлялось про випадки контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов’язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром. Є поодинокі повідомлення про реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк внаслідок місцевого застосування ацикловіру.
Побочные действия
У деяких пацієнтів при застосуванні крему Ацик® може з’явитися тимчасовий швидкоминучий гострий або пекучий біль. Приблизно у 5 % пацієнтів відбувалося незначне висушування та лущення шкіри. У невеликої частини пацієнтів спостерігалися еритема (почервоніння) та свербіж. Дуже рідко повідомлялось про випадки контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов’язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром. Є поодинокі повідомлення про реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк внаслідок місцевого застосування ацикловіру.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. Діти. Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому не рекомендується застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю Не застосовують. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами Не впливає. Діти Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому не рекомендується застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.
Специальные указания
При тяжких порушеннях імунної системи організму перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем. Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі. Осіб, хворих на герпес губ, потрібно застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень. Для досягнення найкращого успіху лікування крем слід застосовувати вже при появі перших ознак інфекції герпесу (печіння, свербіж, відчуття стягнення і почервоніння). Віростатичне лікування із застосуванням крему Ацик® недоцільне, коли шкірні покриви вкриваються кіркою. Особливі застереження. Крем Ацик® застосовують лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. Особи, які страждають від особливо тяжких проявів Herpes labialis, потребують консультації лікаря. Крем Ацик® не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.
Специальные указания
Крем Ацик® застосовують лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. Особи, які страждають від особливо тяжких проявів Herpes labialis, потребують консультації лікаря. Крем Ацик® не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.
Условия хранения
Термін придатності. 4 роки. Умови зберігання. Зберігати при температурі від 8 оС до 25оС у недоступному для дітей місці.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 оС. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності 4 роки.