Название
АСКОФЕН-Л ТАБ. #10
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою, з гладкою поверхнею. На поверхні таблеток допускається мармуровість.
Состав
діючі речовини: 1 таблетка мiстить ацетилсалiциловoї кислоти 200 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїну 40 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцiю стеарат, кислота лимонна.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики і антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код ATC N02B A51.
Фармакологические свойства
Аскофен Л – комбінований препарат, який виявляє знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дії. До складу Аскофену Л входять активні субстанції: кислота ацетилсаліцилова, парацетамол і кофеїн. Антипіретичний ефект ацетилсаліцилової кислоти реалізується через центральну нервову систему шляхом пригнічення синтезу PGF2 у гіпоталамусі та синтезу простагландинів у вогнищах запалення. Ацетилсаліцилова кислота ефективна при болю слабкої і середньої інтенсивності, менш ефективна при вісцеральному болю. Парацетамол є найактивнішим метаболітом фенацетину. Головною перевагою парацетамолу є те, що при його застосуванні менша ймовірність утворення метгемоглобіну. Парацетамол виявляє знеболювальний ефект за рахунок пригнічення біосинтезу простагландинів, антипіретичний ефект пояснюється інгібуванням біосинтезу простагландинів безпосередньо в гіпоталамусі. Кофеїн збуджує центральну нервову систему. Стимуляція вищих відділів нервової системи виявляється у швидкому і ясному плині думки, знятті сонливості й утоми, точнішою асоціацією ідей. Кофеїн підвищує позитивні умовні рефлекси, стимулює рухову активність, послаблює дію снодійних і наркотичних речовин, посилює дію аналгетиків і жарознижувальних засобів.
Показания
Слабкий або помірно виражений больовий синдром (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгії, первинна дисменорея), захворювання, що супроводжуються гіпертермічним синдромом.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, шлунково-кишковi кровотечi, знижене зсiдання кровi, тяжкi порушення функцiї печiнки та нирок, дефiцит глюкозо-6-фосфатдегiдрогенази, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, атеросклероз, глаукома, гемофілія, геморагічний діатез, гіпопротромбінемія. Період вагiтності (особливо І та ІІІ триместри) i годування груддю. Дитячий вік до 15 років (як жарознижуючий засіб при грипі, вітряній віспі через високий ризик розвитку синдрому Рейе).
Применение
Призначають по 1 таблетцi 2 - 3 рази на добу пiсля їжi. Вища добова доза становить 6 таблеток у 3 прийоми. Препарат не слід застосовувати понад 5 днів як знеболювальний засіб й понад 3 дні – як жарознижувальний.
Передозировка
При передозуванні препарату можливі болі у ділянці живота, нудота, блювання, шлунково-кишкові кровотечі, порушення функції печінки та нирок, анафілактичні реакції (через небезпеку виникнення побічної дії діючих речовин). Ацетилсаліцилова кислота. При гострому отруєнні спостерігається виражене порушення показників кислотно-основної рівноваги. При більш легкому ступені отруєнні – гіпервентиляція, дзвін у вухах, зниження гостроти зору та слуху, головний біль, запаморочення. При тяжких отруєннях можуть виникнути марення, тремор, задишка, гіпертермія та кома. Лікування передозування. Прискорення елімінації кислоти ацетилсаліцилової, відновлення показників кислотно-основної рівноваги та електролітного балансу шляхом промивання шлунка, застосування сечогінних засобів, внутрішньовенного введення NaHCO3 и KCl.
Взаимодействие
Препарат посилює дiю засобiв, що зменшують зсiдання кровi та агрегацiю тромбоцитiв, побiчну дiю кортикостероїдiв, сульфонiлceчoвини, метотрексата. Слiд уникати комбiнoваного застосування препарату з барбiтуратами, протисудомними засобами, салiцилатами, рифампiцином, алкоголем. З обережністю застосовують з іншими препаратами, що містять парацетамол. Ацетилсаліцилова кислота. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищує ризик кровотечі; з нестероїдними протизапальними засобами – посилюються терапевтичні та побічні ефекти останніх; з пероральними гіпоглікемічними засобами – посилюється їхній гіпоглікемічний ефект. Ацетилсаліцилова кислота збільшує побічну дію метотрексату, при комбінуванні з кортикостероїдами підвищує ризик кровотеч з органів травного тракту. Послаблює дію гіпотензивних засобів, спіронолактону, фуросеміду, а також препаратів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Парацетамол. Посилює терапевтичний ефект кислоти ацетилсаліцилової, піразолону, кофеїну, кодеїну, при цьому зменшується токсичність парацетамолу. Підвищує ефект непрямих коагулянтів та імовірність ураження печінки гепатотоксичними препаратами, потенціює дію спазмолітиків, посилює токсичність левоміцетину. При взаємодії з барбітуратами зменшується активність парацетамолу. Метоклопрамід посилює, а холестирамін знижує всмоктування парацетамолу. Кофеїн. Посилює дію ненаркотичних аналгетиків, серцевих глікозидів, ерготаміну (за рахунок прискорення їх всмоктування). Знижує всмоктування препаратів кальцію в шлунково-кишковому тракті, збільшує виведення препаратів літію з сечею. Є антагоністом аденозину, послаблює ефект наркотичних і снодійних засобів.
Побочные действия
При застосуванні таблеток Аскофен Л в окремих хворих можуть спостерігатися такі побічні реакції. З боку системи крові: лейкопенія, агранулоцитоз гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія. З боку шкіри: шкірний висип. З боку травного тракту: нудота, біль в епігастрії, підвищення активності «печінкових» ферментів, як правило без розвитку жовтухи, ерозивні і виразкові ураження слизових оболонок шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі. З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації, безсоння, серцебиття. З боку печінки і біліарної системи: гепатит, гепатонекроз. З боку імунної системи: набряк Квінке, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона, Лайєлла. З боку сечової системи: інтерстиціальний нефрит. З боку дихальної системи: при схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності слід уникати застосування Аскофену Л через ризик виникнення вад розвитку у плода, кровотечі та послаблення родової діяльності. Не застосовувати препарат в період годування дитини груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Наявність у складі препарату кофеїну може спричинити в осіб з підвищеною збудливістю безсоння, відчуття неспокою, – тому в період лікування слід бути обережним при керуванні автомобілем та виконанні роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості реакції. Діти. Не призначати як жарознижуючий засіб дітям молодше 15 років при грипі, вітряній віспі через високий ризик розвитку синдрому Рейе.
Специальные указания
Ацетилсаліцилова кислота спричиняє подразнення слизової оболонки шлунка, тому Аскофен Л слід приймати тільки після їди, запиваючи водою або лужними мінеральними водами. У пацієнтів з бронхіальною астмою, алергічними захворюваннями, підвищеній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток алергічної реакції або загострення основного захворювання. Аскофен Л слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеною функцією печінки і нирок, а також особам літнього віку. Препарат сповільнює виведення із організму сечової кислоти, що може стати причиною гострого нападу подагри. У період застосування Аскофену Л утримуватися від вживання алкоголю.
Условия хранения
Термін придатності. 3 роки. Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Упаковка. Таблетки № 6 у стрипах; № 10 у блістерах.
