Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит глюкозамина сульфата натрия хлорида в пересчете на глюкозамина сульфат 250 мг, хондроитина сульфата натрия 200 мг, ибупрофена 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия крахмала (тип А), стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный оболочка капсулы содержит желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Капсулы. Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.
На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.
Название и местонахождение производителя
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакологическая группа
Комбинированные противовоспалительные (противовоспалительные) средства. Код АТС М01В.
Хондроитина сульфат натрия - это высокомолекулярный полисахарид, участвующий в построении хрящевой ткани, снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. На ранних стадиях воспалительного процесса натрия хондроитина сульфат подавляет его активность и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в НПВП при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов.
Глюкозамина сульфат обладает хондропротекторными свойства, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме и участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты.
Благодаря способности избирательно воздействовать на хрящевую ткань глюкозамин инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина сульфат селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, вызывающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предупреждает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, обусловлено нестероидными противовоспалительными препаратами.
Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным блокировкой циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типа (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, уменьшение их концентрации в цереброспинальной жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.
После приема внутрь разовой терапевтической дозы максимальный уровень в плазме крови натрия хондроитина сульфата достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность составляет 13%. Выводится в течение 24 часов, преимущественно почками.
После приема внутрь 90% глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% дозы продолжалось персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, частично - с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.
После приема внутрь ибупрофен практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи задерживает всасывание. Ибупрофен метаболизируется в печени (90%). Период полувыведения составляет 2-3 часа. 80% дозы выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов.
Показания
Лечение болевого синдрома при первичном и вторичном остеоартрозе суставов конечностей и межпозвонковых дисков.
Противопоказания
Этот лекарственный препарат противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата
- в анамнезе пациента есть бронхоспазм, астма, ринит или сыпь на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
- в анамнезе пациента есть желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- язвенная болезнь желудка / кровотечение в настоящее время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни и кровотечений)
- заболевания зрительного нерва;
- нарушения гемопоэза;
- тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность
- фенилкетонурия;
- беременность или кормление грудью.
Противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Надлежащие меры безопасности при применении
Следует избегать применения препарата Артифлекс Ультра одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Если с целью подавления агрегации тромбоцитов применяют ацетилсалициловую кислоту, до начала лечения следует проконсультироваться с врачом.
Для пациентов с заболеванием печени или почек до начала лечения рекомендуются дополнительные обследования: контроль функции печени и почек и исследования периферической крови.
У лиц пожилого возраста с отягощенным анамнезом по заболеваниям желудочно-кишечного тракта существует повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.
Существуют доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназы / простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин из-за влияния на овуляцию. Этого можно избежать, прекратив применение этих препаратов.
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Артифлекс Ультра.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с:
- системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани - повышение риска возникновения асептического менингита;
- артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении нестероидных противовоспалительных средств;
- нарушением функции почек и / или печени.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не существует никаких клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата Артифлекс Ультра в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Дети
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствует.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять после еды, запивая стаканом воды.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 12 капсул (1,2 г ибупрофена).
Длительность лечения в рекомендуемой дозе не должна превышать 20 дней.
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нарушение сна и шум в ушах. В тяжелых случаях могут возникать артериальная гипертензия, метаболический ацидоз, потеря сознания, нарушение функции печени и почек или гепатонекроз.
Лечение симптоматическое, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма и нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата (более 400 мг / кг) и госпитализация в токсикологическое отделение. На стационарном этапе применяют инфузионную терапию, форсированный диурез, симптоматическое лечение. Специальных антидотов не существует.
Побочные эффекты
Большинство побочных эффектов после применения препарата Артифлекс Ультра обусловленные ибупрофеном и дозозависимы. Поскольку рекомендованная разовая доза ибупрофена является умеренной, а рекомендуемая доза в лекарственном средстве Артифлекс Ультра (600 мг) значительно ниже, чем его максимальная суточная доза (1200 мг), маловероятно, что будут наблюдаться какие-либо побочные эффекты, если лекарственное средство применять согласно рекомендациям по дозировке.
При длительном лечении хронических состояний возможно возникновение дополнительных побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота. Могут наблюдаться изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, молотый, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях могут стать летальными, особенно у лиц пожилого возраста. В редких случаях сообщалось об обострении язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны нервной системы. Головная боль, угнетение сознания и дезориентация, асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи). Могут наблюдаться головокружение, раздражительность, нервозность, шум в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы. Имеются сообщения о возникновении острой почечной недостаточности, папилонекрозу, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком. Ибупрофен может вызвать цистит и гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурию, полиурией, гломерулонефрит, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Со стороны пищеварительной системы. Могут случаться нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.
Со стороны крови и лимфатической системы. Расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В редких случаях могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Могут наблюдаться шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы. Тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, отек Квинке, анафилактический шок.
У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно: ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения. Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП. Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / сут) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта. Могут наблюдаться нарушения мозгового кровообращения. Артериальная гипотензия, сердцебиение.
Со стороны органов зрения. Нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.
Другие. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.
Прием Артифлексу Ультра следует прекратить при появлении любой нежелательной реакции и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с лекарственным средством Артифлекс Ультра капсулы может наблюдаться взаимодействие со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота
Было доказано, что ибупрофен влияет на подавление агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Этот эффект может быть значительным при применении препаратов ацетилсалициловой кислоты с кишечно-растворимой оболочкой и / или высоких доз ибупрофена. Если применяются препараты ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (не кишечно), разовая доза ибупрофена может быть применена через 2:00 после салицилата или по крайней мере за 8:00 до приема ацетилсалициловой кислоты с целью предотвращения снижения эффектов последней.
Циклоспорин
Одновременное применение может повышать риск возникновения нефротоксического эффекта.
Литий
Повышается уровень лития в плазме крови.
Метотрексат в дозе 15 мг / неделю или выше
Повышается концентрация метотрексата и увеличивается риск возникновения токсических эффектов метотрексата.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС)
Повышается риск эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел « Противопоказания »).
Антикоагулянты
НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Кортикостероиды
Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации.
Антигипертензивные и диуретики
Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов.
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы серотонина
Повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды
НПВС могут обострить сердечную недостаточность, повысить уровень гликозидов в крови.
Зидовудин
Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
Мифепристон
НПВС не применяется ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Такролимус
Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.
Калийсберегающие диуретики
Может возникать гиперкалиемия.
Алкоголь
Повышенный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и увеличение продолжительности кровотечения.
Хинолоновые антибиотики
Одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.
Тетрациклин
Повышается всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта.
Пенициллин
Уменьшается всасывание пенициллина.
Хлорамфеникол
Уменьшается абсорбция хлорамфеникола.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы № 60 (10х6), № 120 (10х12) в блистерах в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
