Состав
действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, хондроитина натрия сульфат
1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в в пересчете на 100% вещество 500 мг хондроитин натрия сульфата в пересчете на 100% вещество 400 мг
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой.
Содержимое капсул - порошок белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ М09А Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Артеджа® Комплекс - комбинированный препарат для стимуляции восстановления хрящевой ткани. Действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Хондроитина натрия сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридами, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина натрия сульфат снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в НПВП у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов.
Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторными свойства, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, которые вызывают повреждения хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушению биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированное НПВП противовоспалительными препаратами.
Фармакокинетика.
Всасывания. После однократного приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность составляет 13%. Вывод осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90% примененного глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% принятой дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек / печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, язва желудка или кишечника. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.
Особые меры безопасности
Превышать рекомендуемой дозы. В начале лечения лиц с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.
С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью средней и легкой степени.
Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При комбинированном применении препарат Артеджа® Комплекс усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает - полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). Артеджа® Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в НПВП, ГКС, а также в обезболивающих средствах.
Было отмечено усиление действия антикоагулянтов кумаринового. В связи с этим у пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление действия последнего и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.
Глюкозамин может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина.
Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Если во время лечения возникает головокружение или сонливость, утомляемость, нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Артеджа® Комплекс назначают внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 3-х недель далее по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение следующих 2-3 месяцев. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.
Дети
Препарат применяют детям.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
При превышении рекомендуемых доз следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, нарушения зрения.
Со стороны иммунной системы: в единичных случаях - аллергические реакции, включая гиперемию и сыпь на коже, зуд, крапивницу, эритему, дерматит, экзема, отек, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и ее структур : выпадение волос.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 или 60 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке, или по 6 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
Заявитель
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Местонахождение заявителя
Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
