Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит армадину (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината) 125 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кислота янтарная, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на нервную систему. Код АТС N07X X.
Кардиологические препараты. Код АТС C01E B.
Показания
Неврология:
- последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
- невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;
- нейроциркуляторная дистония;
- легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами);
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
- астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- состояния после интоксикации антипсихотропнимы средствами.
Кардиология в составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии напряжения; нестабильной стенокардии; острого инфаркта миокарда)
- ишемической болезни сердца, осложненной артериальной гипертензией кризисного течения; хронической сердечной недостаточностью, желудочковыми аритмиями;
- дизлипопротеидемии атерогенного типа.
Противопоказания
Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Армадин ® назначают внутрь. Терапевтические дозы и срок лечения определяют в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинают лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная - 800 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема в течение дня.
Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Армадин ® в течение 2-6 недель.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 суток.
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца - не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенний период.
После назначения парентерального введения Армадину ® при ИБС для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжать применение препарата внутрь в виде таблеток по 125 мг 3 раза в сутки.
При применении Армадину ® с целью коррекции дизлипопротеидемии, в комплексной терапии ИБС, осложненной артериальной гипертензией кризисного течения; хронической сердечной недостаточностью, желудочковыми аритмиями, препарат назначают без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 125 мг 3-4 раза в сутки.
Курсовую терапию препаратом Армадин ® заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.
Побочные реакции
Редко - тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Передозировка
При передозировке возможна сонливость. Лечение - дезинтоксикационная терапия.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано применение этой категории пациентов.
Дети
Не применяется в педиатрической практике.
Особенности применения
В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
В начале лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Армадин ® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.
Совместное применение Армадину ® с нибетаном, пропранололом и верапамилом снижает риск развития аритмогенных эффектов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Етилметилгидроксипиридину сукцинат относится к гетероароматических антиоксидантов. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующее эффектом имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; обладает антиоксидантными и антигипоксическое свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Армадин ® повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.
Фармакокинетика.
Етилметилгидроксипиридину сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг / мл. Период полувыведения составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часа. Етилметилгидроксипиридину сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуроноконьюгату. В среднем за 12:00 с мочой выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконьюгату введенной дозы. Интенсивно етилметилгидроксипиридину сукцинат и его глюкуроноконьюгат экскретируются в течение первых 4:00 после приема препарата. Показатели экскреции с мочой етилметилгидроксипиридину сукцината и его метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.
Фармакоцевтични характеристики:
Основные физико-химические свойства
таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 таблеток в полимерной банке в пачке с картона.
Или по 30 таблеток (10 × 3) в блистерах в пачке с картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО НПФ «Микрохим».
Местонахождение
93009, г.. Рубежное, ул. Ленина, 33, Украина
