Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит армадину (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината)
300 мг или 500 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный, кислота янтарная, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, возможно со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на нервную систему. Код АТС N07X X.
Кардиологические препараты. Код АТС C01E B.
Показания
Неврология:
- последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
- невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;
- нейроциркуляторная дистония;
- легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами);
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
- астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- состояния после интоксикации антипсихотропнимы средствами.
Кардиология, в составе комплексной терапии:
- ишемическая болезнь сердца.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая печеночная или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь, независимо от приема пищи. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки, ее следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
В связи с технологией производства пролонгированной формы, вместе с калом выводится мягкая, желеобразная основа, которая по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.
Дозы и продолжительность лечения устанавливают учитывая чувствительности больных к препарату и медицинских показаний.
В первые 2-3 дня Армадин® лонг назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг препарат принимают по 1 таблетке каждые 12:00.
При ишемической болезни сердца Армадин® лонг принимают по 1-2 таблетки 2 раза в день в течение 2-3 месяцев.
Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Армадин® лонг течение 2-6 недель.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 дней.
Курсовую терапию препаратом Армадин® лонг заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.
Побочные реакции
Редко - тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение или снижение артериального давления. Возможны проявления индивидуальной гиперчувствительности и аллергических реакций.
Передозировка
При передозировке возможно возникновение сонливости и седации.
Лечение - дезинтоксикационная терапия, симптоматическая терапия.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано применять беременным и кормящим грудью.
Дети
Не применяется в педиатрической практике.
Особенности применения
В отдельных случаях, особенно у чувствительных к препарату пациентов и у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. При артериальной гипертензии неустойчивого кризисного течения необходима предварительная коррекция АД.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Армадин ® лонг усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и анальгетиков. Армадин ® лонг уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивное активность АПФ,
β-адреноблокаторов. Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивным, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Етилметилгидроксипиридину сукцинат относится к гетероароматических антиоксидантов. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующее эффектом имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; обладает антиоксидантными и антигипоксическое свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Етилметилгидроксипиридину сукцинат повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.
Фармакокинетика.
Армадин® лонг - пролонгированная лекарственная форма, обеспечивающая равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10-12 часов и снижает вероятность возникновения побочных эффектов вследствие резкого повышения его содержания в плазме крови. Действие препарата проявляется через 3-4 часа после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, стойкое улучшение состояния отмечается через 2-3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется еще в течение 3-5 дней.
Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от участка желудочно-кишечного тракта, рН и состава химуса.
Етилметилгидроксипиридину сукцинат в организме человека метаболизируется главным образом в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконьюгатив. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов характеризуются значительной индивидуальной вариабельностью.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 о С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 таблеток в полимерной банке в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО НПФ «Микрохим».
Местонахождение
93009, Луганская область, г.. Рубежное, ул. Ленина, 33, Украина.