Состав
Действующее вещество Аркоксии – эторикоксиб.
Фармакологические свойства
Аркоксия – нестероидный противовоспалительный препарат, селективный ингибитор ЦОГ-2. ЦОГ-2 это форма энзима, которая индуцирует под действием противовоспалительных медиаторов, является основным фактором, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки.Эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов желудка и не действует на функцию тромбоцитов.
При приеме препарата в установленных дозах, значительно снижается болевой синдром, воспаление. Действие препарата начинается через 24 минуты после применения.
Показания
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующего спондилоартрита;
- послеоперационная боль;
- облегчение острой и хронической боли.
Форма выпуска
- таблетка, покрытая пленочной оболочкой по 30 мг №7, №28 (7х4) в блистерах;
- таблетка, покрытая пленочной оболочкой по 60мг №7, №28 (7х4) в блистерах;
- таблетка, покрытая пленочной оболочкой по 90мг №7, №28 (7х4) в блистерах;
- таблетка, покрытая пленочной оболочкой по 120мг №7 в блистере.
Способ применения и дозы
Таблетку принимать не зависимо от еды, не измельчать, запивать большим количеством воды.
При остеоартрозе принимают по 30 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза 60 мг.
При остром ревматоидном артрите принимают по 90-120 мг 1 раз в день.
При подагрическом артрите применяют по 120 мг 1 раз в сутки.
При анкилозирующем спондилите принимают по 60 мг в день.
При остром болевом синдроме принимают 120 мг, хроническом болевом синдроме не больше 60 мг 1 раз в день.
Прием при послеоперационной боли 90 мг 1 раз в день, максимум 3 дня.
Дозировку и длительность лечения определяет врач, индивидуально. При приеме максимальной суточной дозы 120 мг, лечение не должно превышать 8 дней. Не желательно длительно принимать препарат.
Дети
Препарат противопоказан детям до 16 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность и кормление грудью является противопоказанием для применения препарата Аркоксия.
Особенности по применению
С осторожностью следует, назначать нестероидные противовоспалительные средства пациентам с повышенным риском осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам пожилого возраста, пациентам, которые применяют любой другой НПВП или ацетилсалициловую кислоту одновременно.
При заболеваниях с развитием сердечно-сосудистых осложнений (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) препарат назначают только когда польза от приема, превышает риск.
При приеме селективных ингибиторов ЦОГ-2 может вызывать риск тромботических осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).
Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не заменяют применения ацетилсалициловой кислоты для профилактики тромбоэмболических осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях, поскольку не оказывают антиагрегантного действия. Поэтому не следует отменять антиагрегантные препараты.
Эторикоксиб, особенно в высоких дозах, может приводить к более тяжелой артериальной гипертензии и даже чаще, чем другие НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2. Поэтому АГ необходимо контролировать до начала лечения и особое внимание следует уделять контролю АД в период лечения эторикоксибом.
Необходимо наблюдение за состоянием всех пациентов с симптомами и признаками нарушения функции печени, а также с патологическими показателями функции почек.
С осторожностью назначают одновременно эторикоксиб и варфарин или другие антикоагулянты.
С осторожностью необходимо начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией.
В состав препарата Аркоксия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, входит лактоза. Пациенты с наследственными состояниями, таким как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны применять этот препарат.
Если на протяжении лечения у пациента отмечают ухудшение функции любой из систем органов, необходимо принять меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба.
Соответствующее медицинское наблюдение следует проводить при применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек, печени, сердца.
Противопоказания
- непереносимость компонентов препарата:
- пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;
- пациентам с бронхоспазмом, бронхиальной астмой, острым ринитом, назальными полипами, крапивницей;
- беременность и кормление грудью;
- детям до 16 лет;
- тяжелые нарушения работы печени и почек;
- устранение боли после аортокоронарного шунтирования;
- застойная сердечная недостаточность;
- при гипертензии с показателем АД, постоянно превышаемым 140/90 мм рт. ст. и не контролируется.
- при ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий.
Побочные эффекты
Возможны проявления таких побочных реакций:
- гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта;
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
- реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая шок;
- отеки/задержка жидкости;
- тревожность, депрессия, снижение умственной деятельности;
- спутанность сознания, галлюцинации, бессонница;
- головокружение, головная боль, бессонница, сонливость;
- нечеткость зрения, конъюнктивит;
- звон в ушах, вертиго;
- пальпитация, АГ, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность;
- стенокардия, инфаркт миокарда, приливы крови, инсульт, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения;
- гипертонический криз;
- гастроинтестинальные нарушения, диарея, диспепсия, дискомфорт в животе, тошнота;
- вздутие живота, кислотный рефлюкс;
- изменение характера перистальтики кишечника, запор, сухость во рту,
- гастродуоденальные язвы, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, стоматит, рвота, гастрит;
- пептическая язва, включая гастроинтестинальную перфорацию и кровотечение;
- отек лица, зуд, кожная сыпь, эритема, крапивница;
- спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность;
- нарушение функции почек, включая почечную недостаточность;
- астения/слабость, гриппоподобные симптомы;
- боль в грудной клетке;
- нефротоксичность, включая нефрит и нефротический синдром;
- гепатотоксичность, включая печеночную недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому данные комбинации вместе с приемом Аркоксии следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста.
Аркоксию можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой в нормах, применяемых для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может увеличить риск возникновения язвы ЖКТ и других осложнений. Поэтому следует отдавать предпочтение монотерапии Аркоксии, без применения других НПВС.
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования относительно влияния на управление транспортом и другими механизмами не проводились. Пациенты, у которых после приема препарата кружится голова, возникает сонливость, не должны управлять транспортом и другими механизмами.
Передозировка
Во время исследований при приеме препарата Аркоксия в дозировке 500 мг в сутки в течение 21 дня не вызвал явных токсических эффектов.
При приеме завышенных максимальных доз могут проявляться побочные явления: усиление побочных эффектов, нарушения работы сердечно сосудистой системы, усиление отека, аритмия, гипертония.
В случае возникновения, каких-либо реакций следует промыть желудок и принять энтеросорбент.
Условия хранения
Хранить препарат в сухом, темном месте, в оригинальной упаковке. В недоступном для детей месте. При температуре не выше 30 °С.
Категория отпуска
По рецепту.
