Состав
действующее вещество: silver sulphathiazole;
1 г препарата содержит сульфатиазола серебра 20 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, натрия лаурилсульфат, глицерин, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства : белого или белого с оттенком от розового до светло-серого цвета гомогенная эмульсионная масса.
Фармакологическая группа
Химиотерапевтические средства для местного применения. Сульфаниламиды. Код АТХ D06В А02.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Механизм противомикробного действия сульфатиазола включая угнетение роста и размножения микроорганизмов, связанный с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и подавлением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к расстройству процесса синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Сульфатиазол серебра обладает широким спектром антибактериального действия против смешанной флоры (грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы), включая Pseudomonas aeruginosa.
Инактивирует и значительно снижает инфицирующая способность вирусов герпеса за пределами клетки и герпес-зостер вирусов.
Препарат эффективно защищает рану от инфицирования, формирует защитный слой на поверхности раны, поддерживает адекватную влажность и способствует заживлению раны.
Фармакокинетика .
Сульфатиазол серебра имеет самую низкую степень растворимости среди других солей серебра группы сульфаниламидов, а также высокую стабильность. Низкая степень растворимости и высокая стабильность сульфатиазола серебра позволяет оставаться на поверхности пораженной части кожи и уменьшать абсорбцию в кровь. Абсорбированный сульфатиазол ацетилируется в печени, после чего выводится с мочой в виде неактивных метаболитов и частично - в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения препарата на больших участках пораженной кожи.
Показания
- Ожоги всех степеней тяжести различного происхождения (в том числе термические, солнечные, химические, при поражении электрическим током, лучевые), отморожения.
- Пролежни, трофические язвы голеней различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериит, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, рожи).
- Гнойные раны, бытовые травмы (порезы, ссадины).
- Инфицированные дерматиты, контактный дерматит, осложненное импетиго, микробная экзема, стрепто- и стафилодермии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульфатиазола, в других сульфаниламидов или к вспомогательным веществам, а также порфирия. Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые меры безопасности
Возможна перекрестная чувствительность к производным сульфонилмочевины, бензотиазину и
р-аминосалициловой кислоты. В каждом случае следует тщательно собирать аллергологический анамнез, особенно в отношении сульфаниламидам. Избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания промыть достаточным количеством воды. Также возможно развитие нежелательных и системных побочных эффектов, характерных для сульфаниламидам.
С осторожностью применять препарат больным, находящимся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентам после ожогов, с которыми трудно контактировать. Возможна кумуляция препарата и возникновения побочных реакций у пациентов с нарушением функции печени и почек.
На фоне длительного применения на больших участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени, а также уровень лейкоцитов, поскольку возможно развитие агранулоцитоза или анемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия для предотвращения возможности их взаимодействия.
При системном применении фолиевая кислота или производные р-аминосалициловой кислоты (например, прокаин) могут ослаблять антибактериальный эффект сульфатиазола серебра.
Частота развития вышеуказанных взаимодействий возможна, но маловероятна, поскольку соли серебра сульфонамидов действуют преимущественно на мембрану клетки, а не на метаболические процессы (но такой эффект не может быть выключен).
Возможно развитие лейкопении течение одновременного лечения циметидином (лейкопения наблюдается в 20 раз чаще в случае комбинации с сульфадиазином).
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью .
Безопасность применения лекарственного средства Аргосульфан ® в течение беременности не изучалась.
Исследований на животных по влиянию сульфатиазола серебра на развитие плода не проводилось. Контролируемые исследования относительно влияния местного применения препарата на развитие плода не проводились. Не рекомендуется применять препарат в период беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает сульфатиазол серебра или его метаболиты в грудное молоко. Известно, что суфонамиды для орального применения могут проникать в грудное молоко и вызвать проявления желтухи у детей.
Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Аргосульфан ® не влияет на способность управлять автотранспортом или использовать механизмы.
Способ применения и дозы
Применение при ожогах.
Препарат предназначен для местного применения как открытым способом, так и с использованием окклюзионных повязок. Аргосульфан ® не вызывает потемнение кожи и белья.
После очистки и хирургической обработки раны, крем наносят слоем 2-3 мм, соблюдая условия стерильности. Все пораженные участки кожи должны быть покрыты кремом в течение всего периода лечения. Если по какой-то причине часть раны покрыта кремом, следует всегда дополнительно наносить тонкий слой препарата. Нет необходимости накладывать окклюзионную повязку на рану, кроме случаев, когда есть показания для применения повязки. Крем наносить до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны будет подготовлена к пересадке кожи (хирургические вмешательства).
Лечение пролежней и трофических язв голени.
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.
В случае нанесения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. В таких случаях перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком. Для взрослых контроль дозирования не является обязательным.
Дети .
Препарат можно применять детям в возрасте от 3-х месяцев.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно всасывания через поврежденную кожу или усиление побочных реакций, характерно для сульфадиазина.
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится.
Наблюдается раздражение кожи, которое проявляется ощущением жжения в месте нанесения крема. В случае длительного применения препарата Аргосульфан ® могут появиться нарушения функции почек, в том числе интерстициальный нефрит, нарушение функции системы кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопения, апластической и гемолитической анемии, лейкопения. В месте нанесения крема возможно раздражение и реакции гиперчувствительности, включая чувство жжения, зуд, покраснение. Препарат содержит цетостеариловый спирт, может вызвать развитие местных кожных реакций, в том числе контактный дерматит. Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, что может привести к развитию аллергических реакций.
При применении препаратов, содержащих сульфатиазол серебра, следует помнить о возможности возникновения реакции гиперчувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона или другие системные побочные реакции, характерные для сульфонамидов, включая побочные реакции со стороны печени.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка
Крем по 15 г или 40 г в тубах.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фармзавод Ельфа A.Т. / Pharmaceutical Works Jelfa SA
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
58-500 м. Еленя Гура, ул. В. Пола, 21 Польша / 58-500 Jelenia Gora, str. W. Pola, 21 Poland
