Название
АРГОСУЛЬФАН
Основные свойства, форма выпуска
Форма випуску: Крем 2% по 15 г або 40 г у тубах основні фізико-хімічні властивості: біла або біла з відтінком від рожевого досвітло-сірого однорідна м’яка маса;
Состав
1 г препарату містить діючу речовину: сульфатіазолсрібла - 20 мг; допоміжніречовини: парафін рідкий, спирт цетостеариловий, вазелін білий, натріюлаурилсульфат, гліцерин, пропілгідроксибензоат, метилгідроксибензоат, калійдифосфорнокислий, натрій фосфорнокислий, вода.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактеріальні та хіміотерапевтичнізасоби, що застосовуються в дерматології. Сульфаніламіди. Код АТС D06BA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Аргосульфан крем –антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування, який сприяє загоєннюран (опікових, трофічних, гнійних і т.п.), забезпечує ефективний захист ран відінфікування, купірує біль і печіння у рані, скорочує тривалість лікування і часпідготовки рани до пересадки шкіри, в багатьох випадках приводить до загоюваннярани, що виключає необхідність здійснення трансплантації. Сульфаніламід - сульфатіазол, який входить до складукрему, є протимікробним бактеріостатичним засобом. Він має широкий спектрантибактеріальної бактеріостатичної дії відносно грампозитивних іграмнегативних бактерій. Механізм протимікробної дії сульфатіазолу –пригнічення росту і розмноження мікробів пов’язаний з конкурентним антагонізмомз параамінобензойною кислотою і пригніченням дигідроптероатсинтетази, щоприводить до розладу процесу синтезу дигідрофолієвої кислоти, і, в кінцевому результаті,її активного метаболіту – тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезупуринів і піримідинів мікробної клітини. Наявні у препараті іони сріблапідсилюють в кілька десятків разів антибактеріальну дію сульфаніламіду –вони гальмують ріст і поділ бактерій шляхом зв’язування здезоксирибонуклеїновою кислотою мікробної клітини. Крім того, іони сріблапослаблюють сенсибілізуючі властивості сульфаніламіду. Завдяки гідрофільній основі крему, яка маєоптимальний рівень рН і містить велику кількість води, забезпечується місцевааналгезуюча дія і підвищується вологість у ділянці рани. Все це сприяєприскоренню загоювання рани і добрій переносності препарату пацієнтами. Фармакокінетика. Срібна сіль сульфатіазолу, якаміститься в препараті, має малу ступінь розчинності, в результаті чого примісцевому застосуванні концентрація препарату у рані зберігається на постійномурівні. Завдяки мінімальній резорбції препарат не чинить токсичного дії. Тількинезначна кількість срібної солі сульфатіазолу проникає у загальний кровоток,після чого у печінці ацетилюється. З сечею виводиться у вигляді неактивнихметаболітів і частково у незміненому вигляді. Абсорбція сульфатіазолузбільшується після застосування препарату на значних ділянках ураженої шкіри.
Краткие показания
Показания
·Опіки всіх ступенів і різного походження (у т.ч.термічні, сонячні, хімічні, електричним струмом, променеві), а такожвідмороження. ·Пролежні, трофічні виразки гомілок різного генезу(у т.ч. при хронічній венозній недостатності, облітеруючому ендартереїті,порушеннях кровопостачання при цукровому діабеті, бешисі і т.д.). ·Гнійні рани, побутові травми (порізи, садна). ·Інфіковані дерматити, простий контактний дерматит, ускладнене імпетиго,мікробна екзема, стрепто- та стафілодермія.
Противопоказания
Підвищена чутливість до сульфатіазолу та іншихсульфаніламідів. Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Не слідзастосовувати у недоношених дітей та у новонароджених до 2-х місяців життя узв’язку з ризиком розвитку ядерної жовтяниці. Годування груддю.
Применение
Препарат призначений для зовнішньогозастосування як відкритим способом, так і з використанням оклюзійних пов’язок.Аргосульфан крем не спричиняє потемніння шкіри та білизни. Після очищення та хірургічної обробки нарану наносять крем, дотримуючись умов стерильності, товщиною 2-3 мм 1-3 рази надобу. Під час лікування рана має бути повністю покрита кремом. Якщо частинарани відкриється, необхідно додатково нанести крем. Допускається накладенняоклюзійної пов’язки, але це не є обов’язковим. Крем наносять до повного загоєння рани абодо моменту, коли поверхня рани буде підготовлена до пересадки шкіри. У випадкузастосування препарату на інфікованих ранах може з’явитися ексудат. Передзастосуванням крему необхідно промити рану 0,1%-м водним розчиномхлоргексидину, 3%-м водним розчином борної кислоти або іншим антисептиком. Максимальна добова доза - 25 г. Максимальнийкурс лікування - 60 днів.
Передозировка
Про випадки передозуванняне повідомлялося.
Взаимодействие
Не рекомендується застосовувати з іншимилікарськими засобами місцевої дії. Фолієва кислота та її структурні аналоги(наприклад, прокаїн) здатні знижувати протимікробну дію сульфатіазолу.
Побочные действия
Можуть спостерігатися шкірні алергічні реакції.Рідко спостерігається подразнення, яке проявляється відчуттям печії у місцінанесення крему. У випадку тривалого застосування Аргосульфану можуть з’явитисязміни з боку крові, характерні для системних сульфаніламідів (лейкопенія),десквамативний дерматит.
Специальные указания
Особливостізастосування. На фоні тривалого застосування на великих ділянках шкіри слідконтролювати рівень сульфатіазолу у сироватці крові, особливо у випадкахзахворювань нирок і печінки. Слід бути обережним під час застосування хворими, які знаходяться ушоковому стані при значних опіках через неможливість збору повноцінногоалергологічного анамнезу. Застосуванняпрепарату під час вагітності та лактації: Не рекомендуєтьсязастосовувати лікарський засіб під час вагітності. Препарат можна застосовуватитільки у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливийризик для плоду (наприклад, поверхня опіку перевищує 20% поверхні тіла). Нерекомендується застосовувати препарат у період грудного вигодовування. Вплив наздатність керувати автотранспортом та механізмами: Препарат необмежує психофізичної активності, а також здатності до керуванняавтотранспортом та механізмами.
Условия хранения
Зберігатипри температурі +5–15 OС, в місці, недоступному для дітей. Термінзберігання - 2 роки. Забороняється застосовувати препарат після дати,зазначеної на упаковці.