Состав
действующее вещество: umifenovir;
1 капсула содержит умифеновиру гидрохлорида 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТС J05A X13.
Фармакодинамика
Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.
Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа - после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Показания
Профилактика и лечение гриппа А и В.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.
Особенности применения
С осторожностью применять:
- пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения у пациентов пожилого возраста изучена недостаточно);
- пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).
Данные про длительное применение лекарственного средства отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение лекарственного средства при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко в период лактации. При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая доза составляет 200 мг.
Для профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Передозировка лекарственным средством не отмечалась.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 1 блистеру в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
