Состав:
- действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 0,5 г
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Анальгин (метамизол натрия) проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект обусловлен ингибицией циклооксигеназы (ЦОГ) и блокировкой синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, участвующих в формировании болевых реакций (брадикинины, простагландины и др.) замедлением проведения экстра и проприоцептивным болевых импульсов в центральной нервной системе, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности и уменьшением реакции структур головного мозга, отвечающих за восприятие боли на внешние раздражители. Антипиретический эффект обусловлен уменьшением образования и высвобождения из нейтрофилов субстанций, влияющих на теплопродукции. Противовоспалительный эффект связан с угнетением синтеза простагландинов.
Фармакокинетика. Метамизол натрия хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается примерно через полчаса после приема препарата. Максимальная плазменная концентрация метамизола натрия после приема дозы 6 мг / кг массы тела достигается через 1-1,5 часа. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется в печени: значительная часть вещества гидролизуется с образованием 4-метиламиноантипирина, что деметилируется с образованием фармакологически активного 4-аминоантипирина, 50-60% которого связывается с белками плазмы крови и ацетилированное производное вещество которого выводится с мочой. Препарат также проникает через плаценту и в грудное молоко.
Клинические характеристики.
Показания.
Болевой синдром различного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, боли в мышцах, суставах, боль во время менструации. Как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания. Известная или подозреваемая гиперчувствительность к метамизолу натрия и / или других производных пиразолона, к другим компонентам препарата; бронхиальная астма; выраженные изменения функции печени и почек (порфиринового обмена) заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; изменение периферического состава крови: агранулоцитоз, лейкопения подозрение на острую хирургическую патологию; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые меры безопасности. Перед началом лечения анальгин следует посоветоваться с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику. При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
- летнего возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта
- с имеющимися аллергическими заболеваниями (в том. ч. поллинозом) или с предшествующей историей этих заболеваний - повышается риск аллергических реакций;
- с нарушениями функции почек, заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
- с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
- с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью,
- с хроническим алкоголизмом;
- при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).
При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени. Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении озноба по неизвестной причине, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых сыпях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия. Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом! Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
- Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин - не следует применять при лечении метамизола натрия.
- Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипотермии.
- Непрямые антикоагулянты, фенитоин, ГКС, индометацин, ибупрофен - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
- Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшается эффективность метамизола натрия.
- Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь - возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.
- Другие нестероидные противовоспалительные препараты - потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
- Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
- Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
- Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
- Циклоспорин - снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
- Сульфонамидный пероральные гипогликемические препараты - возможно усиление их гипогликемического действия при применении с нестероидными противовоспалительными препаратами и метамизола натрия.
- Диуретики (фуросемид) - возможно снижение диуретического эффекта.
Особенности применения. При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу). С осторожностью применять для лечения пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваний и длительного злоупотребления алкоголем. При применении анальгина возможно окрашивание мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита. Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказан в период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью прекратить).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по ½-1 таблетке (250-500 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1 г. Детям в возрасте от 12 до 14 лет - по ½ таблетки (250 мг) 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Дети.
Препарат не назначать детям до 12 лет.
Передозировки.
Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастрит / гастралгия, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: отмена лекарственного средства, индукция рвоты, промывание желудка, назначение солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях можно применять гемодиализ, гемоперфузию, перитонеальный диализ.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочные реакции.
Аллергические реакции: проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко - синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и / или при применении чрезмерных доз - транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
Другие: снижение артериального давления.
В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистерах.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель / заявитель. ООО «Тернофарм».
