Состав
действующее вещество: амизон (энисамиум йодид);
1 капсула содержит амизона (энисамиума йодида) 0,5 г;
вспомогательное вещество: магния стеарат;
желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы.
Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.
Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Код ATС J05A Х.
Фармакодинамика
Амизон – производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действия.
Противовирусное действие Амизона Макс связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
Фармакокинетика
После перорального применения Амизон Макс быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Амизон и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания
Лечение гриппа и ОРВИ.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата;
- наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
- тяжелые органические поражения печени и почек;
- туберкулёз,
- герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока);
- манифестный и латентный гипертиреоз;
- автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы;
- геморрагический диатез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Амизон Макс усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.
Особенности применения
Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).
Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Прием препарата Амизон Макс не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Амизон Макс принимать внутрь после еды, не разжевывая.
Взрослым назначать по 1 капсуле 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 2 г.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме детям не применять.
Передозировка
О случаях передозировки Амизоном Макс не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окраска в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, раздражение горла.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
