Состав
действующие вещества: 1000 мл раствора содержат:
изолейцин - 5,10 г
лейцин - 8,90 г
лизина гидрохлорид - 7,00 г, эквивалентно лизина -5,60 г
метионин - 3,80 г
фенилаланин - 5,10 г
треонин - 4,10 г
триптофан - 1,80 г
валин - 4,80 г
аргинин - 9,20 г
гистидин - 5,20 г
глицин - 7,90 г
аланин - 13,70 г
пролин - 8,90 г
аспарагиновая кислота - 1,30 г
аспарагина моногидрат - 3,72 г, эквивалентно аспарагина- 3,27 г
ацетилцистеин - 0,68 г, эквивалентно цистеина - 0,50 г
глутаминовая кислота - 4,60 г
орнитина гидрохлорид - 3,20 г, эквивалентно орнитина - 2,51 г
серин - 2,40 г
тирозин - 0,30 г
ацетилтирозин - 1,23 г, эквивалентно тирозина - 1,00 г
натрия ацетат, тригидрат - 3,95 г
калия ацетат - 2,45 г
магния ацетат, тетрагидрат - 0,56 г
натрия дигидрофосфат, дигидрат - 1,40 г
натрия гидроксид - 0,20 г
яблочная кислота - 1,01 г
Концентрация электролитов:
Натрий 43 ммоль / л
Калий 2,5 ммоль / л
Магний 2,6 ммоль / л
Ацетаты 59 ммоль / л
Хлориды 57 ммоль / л
Фосфаты 9,0 ммоль / л
L-малат 7,5 ммоль / л
Общее содержание аминокислот 100 г / л
Общее содержание азота 16,0 г / л
Энергетическая ценность 1675 кДж / л ≈ 4400 ккал / л
Теоретическая осмолярность 1030 мОсм / л
Кислотность (титрование до pH 7,4) прибл. 22 ммоль / л
pH 5,0-7,5
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, дигидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа
Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.
Код АТС B05В A01.
Фармакологические свойства
Аминокислотная структура препарата аминоплазмаль гепа-10% основана на результатах исследований аминокислот у пациентов с циррозом печени. у этих пациентов отмечают типичные нарушения аминокислотного равновесия, характеризующиеся низкими концентрациями аминокислот с разветвленной цепью, повышенными концентрациями ароматических аминокислот и повышенной концентрацией метионина. данные дисбалансы расценивают в качестве одной из причин снижения белковой толерантности и развития печеночной комы у пациентов с циррозом печени. состав препарата, характеризующийся повышенным содержанием аминокислот с разветвленной цепью, адаптирован к аминокислотному и белковому метаболизму пациентов с циррозом печени. введением аминоплазмаля гепа-10% можно достичь коррекции нарушенного баланса аминокислот. при этом ослабляются церебральные проявления ряда заболеваний, например печеночной энцефалопатии, печеночной прекомы или комы, и заметно улучшаются белковая толерантность и биосинтез белка.
Показания
Обеспечение организма аминокислотами при парентеральном питании пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, а также при угрозе развития печеночной энцефалопатии.
Применение
Вводят путем в/в инфузии в полую вену. в зависимости от индивидуальных потребностей доза для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет составляет 7–10 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 0,7–1,0 г аминокислот/кг массы тела в сутки. максимальная доза для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет — 15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела в сутки.
Скорость инфузии:
Лечение при печеночной коме
При печеночной энцефалопатии инфузию Аминоплазмаля Гепа-10% рекомендуется начинать с повышенной начальной скорости и вводить его до наступления эффекта: с 1-го по 2-й час — 2 мл/кг/ч; с 3-го по 4-й час — 1 мл/кг/ч; начиная с 5-го часа — 0,6 мл/кг/ч.
Например, пациенту с массой тела 70 кг назначают:
с 1-го по 2-й час: 150 мл/ч (2 мл/кг/ч), что соответствует приблизительно 50 каплям/мин, с 3-го по 4-й час: 75 мл/ч (1 мл/кг/ч) — приблизительно 25 капель/мин, начиная с 5-го часа: 45 мл/ч (0,6 мл/кг/ч) — приблизительно 15 капель/мин.
Поддерживающая терапия/парентеральное питание
45–75 мл/ч, что соответствует 15–25 каплям/мин (0,6–1,0 мл/кг/ч).
Продолжительность применения: Аминоплазмаль Гепа-10% следует применять до тех пор, пока существует угроза развития печеночной энцефалопатии.
Противопоказания
Нарушения аминокислотного обмена непеченочной этиологии, шок различной этиологии, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, гипонатриемия.
Данных относительно применения Аминоплазмаля Гепа-10% у детей в возрасте до 2 лет нет. Поэтому до получения достоверных сведений введение препарата этим пациентам не рекомендуется.
Побочные эффекты
При применении препарата по показаниям и в рекомендуемых дозах не выявлены.
Особые указания
Пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью аминоплазмаль гепа-10% назначают только после оценки риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта. дозу подбирают в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. с осторожностью назначают при лечении пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови. терапия аминокислотами не заменяет принятых для лечения печеночной энцефалопатии терапевтических мероприятий, таких как применение слабительных средств, применение лактулозы и/или очищение кишечника от микроорганизмов с помощью антибиотиков.
Инфузию Аминоплазмаля Гепа-10% следует сочетать с введением углеводов. Клинический контроль должен включать регулярную проверку водного и электролитного баланса плазмы крови. Введение электролитов осуществляется по потребности.
Взаимодействия
Фармакологические взаимодействия не известны. в связи с риском микробного обсеменения и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в р-р аминоплазмаля гепа-10%.
Передозировка
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии может обусловить тошноту, озноб, рвоту и потерю аминокислот через почки. введение препарата следует прекратить и возобновить позднее при сниженной скорости инфузии.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре до 25 °с. после вскрытия флакона препарат должен быть использован немедленно. неиспользованное содержимое хранению не подлежит.
