Состав
действующее вещество: тиролон;
1 таблетка содержит тилорона 0,06 г (60 мг) или 0,125 г (125 мг)
вспомогательные вещества:
таблетки по 0,06 г: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171) калия алюмосиликат (Е 555)), краситель синтетический смесевый красный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), краситель лак понсо 4R (Е 124), краситель лак индиго (Е 132), краситель лак желтый закат FCF (Е 110));
таблетки по 0,125 г: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171) калия алюмосиликат (Е 555)), краситель желтый закат FCF (E 110).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-розового (для таблеток по 60 мг) и оранжевого (для таблеток по 125 мг) цветов, на разломе видны два слоя.
Фармакологическая группа
Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Амиксин ® ИС (тиролон) - иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме α, β, γ-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности «кишечник-печень-кровь» через 4-24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразования, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры / Т-хелперы. Эффективен против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего угнетается репродукция вирусов.
В ходе исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказано высокой противовирусной активностью препарата в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (в опытах на курах) значительную иммуностимулирующее и адъювантной активностью в отношении антигенов возбудителя ВППГ.
Фармакокинетика.
После приема внутрь тиролон быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы крови.
Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с фекалиями и с мочой в соотношении 7: 1. Период полувыведения составляет 48 часов.
Показания
Взрослые лечения вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), урогенитального и респираторного хламидиоза; для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами (вызванные воздействием рентгеновского излучения, цитостатиков, хирургическими вмешательствами и т.д.) и требуют иммунокоррекции.
Дети в возрасте от 7 лет: лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует применять его в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды.
взрослые
Профилактика вирусного гепатита А : 125 мг в неделю в течение 6 недель.
Лечение вирусного гепатита А : в 1-й день - по 125 мг 2 раза, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.
Лечение острого гепатита В : в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2 г. При затяжном течении заболевания курсовая доза может быть увеличена до 2,5 г.
При хроническом гепатите В : в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг в неделю. Вообще курсовая доза составляет от 3,75 г до 5 г.
При остром гепатите С : в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.
При хроническом гепатите С : в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Вообще курсовая доза составляет 5 г
При лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций : в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 750 мг.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций : 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции : в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.
Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами и требуют иммунокоррекции : по 125-250 мг в неделю в течение 6 недель. Максимальная курсовая доза - 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения может быть повторен с интервалом между курсами 4 недели.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе : в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит) : в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - от 1,5 до 1,75 г.
Дети в возрасте от 7 лет
При неосложненных формах гриппа или ОРВИ принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг. При возникновении осложнений гриппа или острых респираторных вирусных заболеваний принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг.
Дети.
Препарат не применяют детям в возрасте до 7 лет.
Передозировка
Случаи передозировки лекарственного средства амиксин ® ИС не известны.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе зуд, сыпь (в том числе крапивница).
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления (в частности тошнота, изжога).
Другие: кратковременная лихорадка.
Срок годности
4 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 таблетки в блистере, по одному, два или три блистера в пачке. По 5 таблеток в блистере, по два блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
