Название
АМІКСИН® ІС
Основные свойства, форма выпуска
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 0.06 г № 1, № 3, № 9 у контурних чарункових упаковках основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею,вкриті оболонкою оранжевого (0,125 г) та темно-рожевого кольорів (0,06 г), нарозламі видно два шари;
Состав
1 таблетка містить аміксину 0,06 г або 0,125 г; допоміжні речовини: кальцію дигідрофосфат,гідроксипропілметилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (МКЦ),полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний,поліетиленгліколь, тальк, аеросил, кальцію стеарат, кандурин, титанудіоксид, барвники.
Фармакотерапевтическая группа
Імуностимулятори. Код АТС L03A X15.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Аміксин®ІС стимулює утворення в організмі a-b-g-інтерферонів. Основними продуцентамиінтерферону у відповідь на введення Аміксину® ІС є клітини епітеліюкишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийомувнутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник– печінка – кров через 4–24 години. Аміксин® ІС має імуномодулюючийта противірусний ефект. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежновід дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлюєспіввідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола віруснихінфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторнихвірусних інфекцій, гепато- і герпевірусів. Механізм антивірусної дії пов’язанийз інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах,унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів. Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Аміксин®ІС швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступністьстановить 60%. Близько 80% препарату зв’язується з білками плазми. Препарат не піддається біотрансформації і ненакопичується в організмі. Виводиться препарат практично в незмінному вигляді зфекаліями (70%) і з сечею (9%). Період напіввиведення (Т1/2)становить 48 годин.
Показания
Дорослі: для лікування вірусних гепатитів А, В, С,герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, у складі комплексної терапіїінфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз,лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та ін.), у складі комплексної терапіїурогенітального та респіраторного хламідіозу, для лікування і профілактикигрипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій. Діти від 7 років: для лікування грипу та іншихгострих респіраторних вірусних інфекцій.
Противопоказания
Індивідуальна чутливість до препарату. Періодвагітності та лактації. Діти молодше 7 років.
Применение
Препарат приймають внутрішньо, після їди. Для профілактики вірусного гепатиту А – 0,125 г натиждень протягом 6 тижнів. Для лікування вірусного гепатиту А – у 1 день по0,125 г 2 рази, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза – 1,25 г. Для лікуваннягострого гепатиту В – у 1–2 день по 0,125 г. Після цього – по 0,125 г через 48годин. Курсова доза – 2 г, при затяжному перебігу гепатиту В – по 0,125 г, 2рази на добу в 1 день, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза –2,5 г. При хронічному гепатиті В – початкова фаза лікування2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фазапродовження від 1,25 г до 2,5 г – по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину®ІС від 3,75 г до 5 г. При гострому гепатиті С – у 1–2 день – по 0,125 г,після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г. При хронічному гепатиті С – початкова фаза лікування2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фазапродовження 2,5 г – по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину® ІС5 г. При лікуванні грипу та інших гострих респіраторнихвірусних інфекцій – у перші 2 доби хвороби по 0,125 г, після цього – через 48годин по 0,125 г. На курс лікування – 0,75 г. Для профілактики грипу та інших гострихреспіраторних вірусних інфекцій – 0,125 г 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції– у перші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. Курсовадоза – 2,5 г. При урогенітальному та респіраторному хламідіозі – уперші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза– 1,25 г. При комплексній терапії нейровірусних інфекцій дозувстановлюють індивідуально, курс лікування становить 4 тижні. Діти старше 7 років при неускладнених формах грипуабо інших гострих респіраторних вірусних інфекціях препарат приймають по 0,06г, 1 раз на день після їди в 1, 2, 4 день від початку лікування. Курсова доза –0,18 г. При виникненні ускладнень грипу або інших гострих респіраторнихвірусних захворювань препарат приймають у 1, 2, 4, 6 день від початкулікування. На курс лікування 0,24 г.
Передозировка
Випадки передозування Аміксину® ІС невідомі.
Взаимодействие
Сумісний з антибіотиками та засобами традиційноголікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значуща взаємодія Аміксину® ІС зантибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальнихінфекцій не виявлена.
Побочные действия
В окремих хворих можливі диспептичні явища,короткочасна лихоманка.
Специальные указания
Особливості застосування. У складі комплексної терапії нейровірусних інфекційАміксин® ІС застосовують під наглядом лікаря.
Условия хранения
Зберігати в недоступному для дітей, сухомута захищеному від світла місці при температурі від +15 до +25°С. Термінпридатності – 3 роки. Після закінчення терміну придатності таблетки Аміксин®ІС не повинні застосовуватися.
