Амантин таблетки 100 мг №60

Состав

действующее вещество: амантадина сульфат

1 таблетка содержит амантадина сульфата 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, повидон, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry II White (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Противопаркинсонические препараты. Допаминергические средства.

Код АТС N04В В01.

Показания

• Болезнь Паркинсона, паркинсонизм различной этиологии;
• невралгия при опоясывающем лишае (Herpes zoster);
• профилактика и лечение гриппа А.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амантадину или к любому компоненту препарата эпилепсия и другие судорожные припадки; тяжелая почечная недостаточность язвенная болезнь.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, с небольшим количеством жидкости, желательно утром и / или днем. В связи с возможным активирующим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС) последнюю дозу рекомендуется принимать не позднее шестнадцатой часа.

Болезнь Паркинсона . Режим дозирования индивидуальный. Рекомендованная начальная доза - 100 мг (1 таблетка) Амантина 1 раз в день в течение первых 7 дней с последующим увеличением дозы до 100 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать постепенно с интервалом в неделю до достижения эффективной терапевтической, которую следует принимать в 2 приема. Дозы выше 200 мг в сутки, могут обеспечить дополнительный терапевтический эффект, но также могут повысить токсичность. Максимальная суточная доза - 400 мг.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы в связи с тенденцией к снижению почечного клиренса и последующим повышением уровня амантадина в плазме крови.

В некоторых случаях непрерывного лечения амантадина в течение нескольких месяцев может снижаться эффективность. Эффективность можно повысить путем отмены амантадину на 3-4 недели. В течение этого периода времени следует продолжать сопутствующую противопаркинсоническую терапию или начать лечение низкой дозой леводопы в случае клинической необходимости.

Обычно Амантин назначают в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами. В таком случае дозу Амантина подбирают индивидуально.

Лечение Амантином следует прекращать постепенно, например на ½ дозы с недельными интервалами. Резкое прекращение лечения может ухудшить течение паркинсонизма, до акинетического кризиса. В случае усиления побочных эффектов дозу Амантина следует уменьшать быстрее. У пациентов, которые получают высокие дозы антихолинергических средств или леводопы, начало лечения Амантином следует отложить на 15 дней.

Для лечения гриппа А назначают по 100 мг каждые 12:00, пациентам в возрасте старше 65 лет - не более 100 мг в сутки.

Для лечения препарат применяют не позднее чем через 18-24 часов после появления первых симптомов гриппа, продолжительность лечения - 5 дней.

Для профилактики гриппа А Амантин применяют по 100 мг в сутки в течение 2-4 недель.

Для лечения невралгии при опоясывающем лишае (Herpes zoster) назначают по 100 мг дважды в день в течение 14 дней. Терапию следует начинать как можно раньше после установления диагноза. В случае устойчивого Постгерпетическая боли лечение может быть продолжено в течение следующих 14 дней.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек дозу амантадина следует уменьшить путем снижения общей суточной дозы или увеличение интервала между приемами препарата, в зависимости от клиренса креатинина, как показано в таблице:

В таблице приведены общие рекомендации, поэтому врач должен продолжать контролировать состояние пациентов относительно признаков побочных эффектов.

Побочные реакции

Побочные реакции на амантадин чаще легкой степени и имеют преходящий характер. Как правило, появляются в течение 2-4 дней от начала лечения и быстро проходят после прекращения приема препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения.

Со стороны нервной системы: тревожность, головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, слабость, возбуждение, лихорадка, атаксия, нечеткая речь, ухудшение концентрации внимания, раздражительность, депрессия, миалгия, парестезии, спутанность сознания, дезориентация, психоз, тремор, судороги , дискинезия, ступор, суицидальные мысли и намерения, злокачественный нейролептический синдром, делирий, состояние гипомании и мании, галлюцинации, ночные кошмары. Параноидальные экзогенные психозы, которые сопровождаются зрительными галлюцинациями, чаще наблюдаются при совместном применении с антихолинергическими препаратами и у пациентов, склонных к психическим расстройствам.

Со стороны органов зрения: поражение роговицы (точечная субэпителиального помутнение, которое может быть связано с поверхностным точечным кератитом), отек эпителия роговицы, снижение остроты зрения, окулогирные кризиса, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, сердечная аритмия, тахикардия, удлинение интервала QT, периферические отеки, сердечная недостаточность , «мраморная кожа» (появление сетчато-голубоватого оттенка кожи), ассоциированная иногда с отеком голеностопного сустава. Может возникать после приема высоких доз препарата или применения в течение длительного периода.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, анорексия, рвота, запор, понос, обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, экзематозная дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи у больных гиперплазией предстательной железы, недержание мочи, изменение либидо.

Другие: реакции гиперчувствительности при непереносимости какого-либо компонента препарата.

Передозировка

Передозировка амантадина может привести к летальному исходу.

Симптомы. Значительное место при передозировке амантадина занимают симптомы острого психоза и нервно-мышечные нарушения. Гиперрефлексия, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидные явления, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, спутанность сознания, дезориентация, делирий, зрительные галлюцинации, миоклонус, тошнота, рвота, сухость во рту, гипервентиляция, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром , гипертония, сердечная аритмия, тахикардия, приступы стенокардии, остановка сердечной деятельности. Возможно нарушение функции почек, в том числе повышение азота мочевины и снижение клиренса креатинина, задержка мочи.

Лечение. Специфического антидота нет. Для предотвращения всасывания препарата необходимо вызвать рвоту или промыть желудок (если пациент в сознании), принять активированный уголь; обеспечить поддержание жизненно важных функций организма, адекватную гидратацию. Для быстрого выведения препарата обеспечивают кислую реакцию мочи. С помощью гемодиализа выводится небольшое количество препарата. Рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений, ЭКГ, функции дыхания, температуры тела, для своевременного выявления развития гипотензии и сердечной аритмии и, в случае необходимости, их лечение. Для уменьшения выраженности симптомов со стороны ЦНС взрослым рекомендуется назначение физостигмина в дозе 1 мг, при необходимости повторно, но не более 2 мг в час. При задержке мочи - необходимо провести катетеризацию мочевого пузыря.

Применение в период беременности и кормления грудью

Амантин противопоказано принимать в период беременности и женщинам, планирующим беременность. Препарат противопоказан в период кормления грудью, поскольку он проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Опыта применения препарата у детей недостаточно.

Особенности применения

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с:

• психозами;
• ажитацией или спутанностью сознания;
• нарушением функции печени и почек;
• сердечной недостаточностью,
• тиреотоксикозом;
• гиперплазией предстательной железы;
• рецидивной экземой;
• при одновременном применении с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая нарушения ритма и проводимости, нарушениями электролитного баланса.

Лечение Амантином нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению болезни Паркинсона, появление симптомов, характерных злокачественный нейролептический синдром, а также развития когнитивных нарушений, таких как: кататония, спутанность сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния, бред. Не следует резко прекращать прием Амантина пациентам, которые одновременно применяют нейролептики, в связи с возможным риском развития злокачественного нейролептического синдрома или индуцированной нейролептиком кататонии.

Сообщалось о суицидальные попытки и суицидальные мысли у пациентов при применении амантадина. С целью предупреждения возникновения суицидальных мыслей и намерений препарат необходимо назначать в минимальных эффективных дозах.

У некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникнуть периферические отеки. Это следует учитывать лицам с хронической сердечной недостаточностью.

Препарат не применять пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять Амантин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат может снижать концентрацию внимания и скорость реагирования, вызывать головокружение, снижение остроты зрения, поэтому пациентов следует предупреждать о потенциальной опасности при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможна комбинация амантадина с антихолинергическими средствами и с другими противопаркинсоническими препаратами. В сочетании с другими противопаркинсоническими препаратами наблюдается взаимное усиление терапевтического действия. Однако одновременное применение амантадина и антихолинергических средств или леводопы может усилить спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары, нарушения со стороны пищеварительного тракта или другие атропиноподобные побочные эффекты. У пациентов, которые получают амантадин и леводопу, могут наблюдаться психотические расстройства.

Следует избегать одновременного применения с мемантином.

В редких случаях возможно ухудшение психотических симптомов у пациентов, которые одновременно применяют амантадин и нейролептические средства.

Одновременное применение амантадина и лекарственных средств или веществ, которые действуют на ЦНС (в том числе и спиртосодержащие средства), может усилить токсическое воздействие на нее. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом. Во время лечения амантадина нельзя употреблять алкогольные напитки.

Одновременное применение диуретиков вроде триамтерен / гидрохлоротиазид и Амантина может уменьшить выведение амантадина из плазмы крови, что приведет к токсическим концентраций последнего в плазме. Следует избегать одновременного приема диуретиков и Амантина.

Противопоказано одновременное применение Амантина и лекарственных средств, которые удлиняют QT-интервал.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противопаркинсоническое, противовирусное средство. Трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматных NMDA-рецепторы, снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, который развивается на фоне недостаточного выделения дофамина и уменьшая тем самым проявления паркинсонизма. В значительной степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Устраняет экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: раннюю дискинезии, акатизия и паркинсонизм. Кроме того, амантадин имеет также некоторую антихолинергической активностью.

Противовирусное действие связано со способностью амантадина блокировать проникновение вируса гриппа типа А в клетки.

Механизм действия Амантина в лечении herpes zoster до конца не определены.

Фармакокинетика. После приема внутрь амантадин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00 после приема разовой дозы (100 мг) и составляет 0,15 мкг / мл. При приеме препарата в дозе 200 мг / день состояние равновесной концентрации достигается через 4-7 дней. Условный объем распределения составляет 4,2 ± 1,9 л / кг и зависит от возраста, у людей пожилого возраста - 6 л / кг.

Период полувыведения составляет 10-30 часов (в среднем 15 часов) и в значительной степени зависит от возраста пациента. У пациентов пожилого возраста мужского пола (62-72 года) период полувыведения составляет 30 часов. У пациентов с почечной недостаточностью конечный период полувыведения может быть значительно продлен (до 68 ± 10:00).

Амантадин связывается с белками плазмы крови на 67% ( in vitro ) около 33% обнаруживается в плазме в несвязанной форме. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, в грудное молоко. Выводится с мочой практически в неизмененном виде (90% разовой дозы), незначительное количество выводится с калом.

Способность к диализу в амантадина низкая, примерно 5% за один диализ.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы, с фаской, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 6 блистеров в пачке картонной.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение

Украина, 03124, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8.