Состав
действующее вещество: levocarnitine;
1 мл левокарнитину 100 мг
вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), натрия сахарин, ароматизатор «Вишня», вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный раствор, со специфическим запахом, без видимых частиц.
Название и местонахождения производителя
Анфарм Эллас С.А.
61-й км Национальной дороги Афины-Ламия, Схиматари Виотиас, 32009, Греция.
Наименование и местонахождение заявителя
Гранд Медикал Групп АГ.
Корнмаркт 10 СН-6004, Люцерн, Швейцария.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТС А16А А01.
Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бетаокиснення до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижения количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, улучшает работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3:00 после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9:00. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.
Показания
Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.
Вторичная недостаточность карнитина.
Кардиомиопатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении раствора Алмиба больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахарин.
Применение в период беременности или кормления грудью
Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения Алмибы в период кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
дети
Препарат применяют детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первого дня жизни.
Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Алмибу принимают внутрь за 30 мин до еды. Для дозирования применяют дозировочный шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г в сутки (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Алмибы для взрослых составляет 1-3 г (10-30 мл) в сутки, разделенных на 1-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл).
Детям Алмибу назначают, начиная с дозы 50 мг / кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг / кг в сутки (см. Таблицу).
Таблица
Возраст | Разовая доза | Количество приемов в сутки |
Новорожденные | 100 мг (1 мл) | 2-3 |
Дети в возрасте до 1 года | 100-200 мг (1 -2мл) | 2-3 |
Дети 1-3 лет | 200-400 мг (2-4 мл) | 3 |
Дети 4-6 лет | 400-600 мг (4-6 мл) | 3 |
Дети 7-11 лет | 500-800 мг (5-8 мл) | 3 |
Дети старше 12 лет | 800-1000 мг (8-10 мл) | 3 |
Максимальная суточная доза детям составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновои недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.
Передозировка
Сообщений о токсичности левокарнитину при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.
Лечение проводят мероприятия для удаления препарата из пищеварительного тракта, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Побочные эффекты
Иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства, боли в эпигастральной области, тошнота. Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и / или тяжесть судорожных припадков.
При уменьшении дозы часто ослабляется или полностью исчезает вызванный препаратом запах тела у пациента, а также нарушения со стороны пищеварительного тракта. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать течение первой недели применения левокарнитину и после каждого повышения дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл во флаконе. По 10 флаконов в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
