Состав
действующее вещество : 1 мл 0,1 мл биоактивного концентрата с мелкой морской рыбы (сухое вещество: хондроитинсульфат, аминокислоты, сахара, миоинотизол, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, соединения группы глицерофосфолипидов, в основной состав которых, кроме азота или серы, входят глицерин, фосфор);
вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.
Показания
Дегенеративно-ревматические заболевания суставов:
- остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
- спондилез.
Восстановительный период после травм и оперативных вмешательств на суставах.
Противопоказания
Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым.
Алфлутопа вводить глубоко внутримышечно. Обычно назначают по 1 мл 1 раз в сутки, курс лечения - 20 дней.
При поражении крупных суставов препарат вводить внутрисуставно по 1-2 мл с интервалом 3 дня между инъекциями. Курс лечения - 5 инъекций в каждый сустав.
По медицинским показаниям курс лечения следует повторить через 3-6 месяцев.
Побочные реакции
Редко изменения в месте введения, в том числе жжение в месте инъекции, покраснение кожи.
В редких случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении вследствие активации метаболизма и интенсификации кровообращения), кратковременные миалгии. Также наблюдаются случаи реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, дерматит, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не назначать беременным или в период кормления грудью.
Дети
Не назначают препарат детям и подросткам из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.
Особенности применения
Препарат следует применять с осторожностью под строгим наблюдением врача, особенно в случае аутоиммунных заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилопоетичний спондилоартрит, красная волчанка, склеродермия). Препарат может вызвать анафилактические реакции. С осторожностью назначать лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими ЛС и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Алфлутопа с местноанестезирующее препаратами, прежде всего производными ПАБК (новокаин и т.п.), надо помнить о побочных действиях последних.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани.
Оказывает хондропротекторное действие путем нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена II типа и угнетение активности гиалуронидазы и других ферментов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса. Эти эффекты обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур нормальной хрящевой ткани.
Восстанавливая гомеостаз в суставе, препарат тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая провоспалительные цитокины. В результате препарат оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, которое проявляется на 8-10-й день лечения.
Протеогликаны, входящие в состав препарата, обладают трофическое действие и замещающих эффект, достоверно увеличивая МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.
Фармакокинетика.
Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик невозможно.
Основные физико-химические свойства
Прозрачный раствор без взвешенных частиц.
Несовместимость
Отсутствуют данные о несовместимости Алфлутопа с другими лекарственными препаратами, поэтому Алфлутопа не следует смешивать с любыми растворами в одном шприце.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 º С в оригинальной упаковке для защиты от действия света.
Упаковка
По 1 мл раствора в стеклянных ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
