Название
a-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ міжнародна та хімічна назви: all-rac-Alpha ТосоpherylAcetаte; all-rac-2,5,7,8-тетраметил-2-(4,8,12-триметилтридецил)-3,4-дигідро-2Н-1-бензопіран-6-ілацетат;
Основные свойства, форма выпуска
Розчин олійний 5%, 10%, 30% по 20 мл у флаконах основні фізико-хімічні властивості: прозорамасляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогірклогозапаху. Допускається зеленкуватий відтінок;
Состав
1 мл розчину містить Вітамін-Е-Ацетат(DL-альфа-Токоферолуацетат), в перерахунку на 100 %речовину – 0,05 г, 0,1 г, 0,3 г; допоміжні речовини: олія соняшниковарафінована або олія соняшникова рафінована дезодорована марки «П» виморожена.
Фармакотерапевтическая группа
Простіпрепарати вітамінів. Код АТС А11Н А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Вітамін Е єантиоксидантним засобом, який захищає різні ендогенні речовини організму відокислення. Гальмує перекисне окислення ліпідів, яке активується при багатьохзахворюваннях. Бере участь у процесах тканинного дихання, біосинтезі гему табілків, обміні жирів та вуглеводів, проліферації клітин та ін. При дефіцитівітаміну Е розвиваються дегенеративні зміни у м’язах, підвищується проникність та ламкість капілярів,перероджується епітелій сім’яних канальців та яєчок, відмічаютьсядегенеративні процеси у нервовій тканині і гепатоцитах. Недостатність вітамінуЕ може зумовити гемолітичну жовтяницю новонароджених, синдром мальабсорбції,стеаторею. Фармакокінетика. альфа-Токоферолу ацетат (ВітамінЕ) всмоктується у кишечнику у присутності жиру та жовчних кислот, механізмвсмоктування – пасивна дифузія. Транспортується β-ліпопротеїдами крові,максимальний вміст у крові – на 4-ту годину після прийому. Виводиться з калом,з сечею виводяться кон’югати та токоферонова кислота.
Показания
Призначають при лікуванні м’язових дистрофій різногохарактеру та генезу, дерматоміозитів, контрактури Дюпюїтрена, бічногоаміотрофічного склерозу, дерматозів, псоріазу, порушень функцій чоловічихстатевих залоз і менструального циклу, загрозі переривання вагітності. Препаратефективний при склеродермії, гіпотрофії та інших захворюваннях у дітей.альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) може підвищувати ефективність протисудомнихзасобів при епілепсії. Препарат застосовують при спазмах периферичних судин,атеросклерозі, гіпертонічній хворобі, міокардіодистрофії, у комплексній терапіїінших серцево-судинних захворювань та очних хвороб. альфа-Токоферолу ацетат(Вітамін Е) зменшує побічну дію хіміотерапевтичних засобів.
Противопоказания
Підвищена чутливість до препарату.
Применение
альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) призначаютьвнутрішньо. Внутрішньо препарат приймають уформі 5 %, 10 % та 30 % олійних розчинів (в 1 мл міститься відповідно 0,05 г,0,1 г та 0,3 г альфа-Токоферолу ацетату (Вітаміну Е)) у нижчевказаних дозах таза такими схемами. При м’язових дистрофіях, аміотрофічному бічному склерозі,інших захворюваннях нервово-м’язової системи добова доза дорівнює 0,05 – 0,1 г.Приймають протягом 30 - 60 днів, повторюючи курс через 2 - 3 місяці. Припорушеннях сперматогенезу та потенції у чоловіків добова доза становить 0,1 –0,3 г. У поєднанні з гормональною терапією призначають протягом 30 днів. Призагрозі переривання вагітності альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) приймають удобовій дозі 0,1 – 0,15 г протягом 7 - 14 днів, при аборті та погіршеннівнутрішньоутробного розвитку плода призначають по 0,1 – 0,15 г на добу щоденноабо через день у перші 2 - 3 місяці вагітності. При атеросклерозі, міокардіодистрофії,захворюваннях периферичних судин за добу вводять у поєднанні з вітаміном А по0,1 г препарату (курс лікування 20 - 40 днів із можливим повторенням лікуваннячерез 3 - 6 місяців). При комплексній терапії серцево-судинних захворювань,очних та інших хвороб альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) призначають у дозі0,05 – 0,1 г 1 - 2 рази на добу (курс лікування 1 - 2 - 3 тижні). Придерматологічних хворобах добова доза препарату дорівнює 0,05 – 0,1 г (курслікування становить 20 - 40 днів). При склеродермії, гіпотрофії і зниженнірезистентності капілярів у грудних дітей застосовують у добовій дозі 0,005 –0,01 г.
Передозировка
Явища передозування неспостерігалися.
Взаимодействие
альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е)не можна застосовувати внутрішньо у поєднанні з препаратами заліза, срібла,лужнореагуючими засобами.
Побочные действия
Препарат може викликати алергічні реакції. При вираженому побічномуефекті препарат відміняють.
Специальные указания
Особливості застосування. Приймати препаратрекомендовано під час їжі. Зобережністю препарат призначають при інфаркті міокарда, вираженомуатеросклерозі, алергічних реакціях.
Условия хранения
В захищеному від світла і недоступному длядітей місці, при температурі від 15 0 С до 25 0С. Термінпридатності – 2 роки