Состав
действующее вещество: холина альфосцерат;
7 мл содержит холина альфосцерат 600 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор Апельсин (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветный раствор.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на нервную систему. Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Другие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Код АТХ N07A X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Альцмерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Альцмерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Альцмерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Альцмерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
Существуют данные, что фармакокинетические свойства, которые определялись при применении меченой соединения, аналогичные при исследовании на разных видах животных и следующие: быстрое и полное желудочно-кишечное всасывание (в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерат) быстрое поглощение и распределение в различных органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой у плазме) в легких и печени; только почечная экскреция (примерно 10% введенной дозы дозы за 96 часов); более высокая доступность в головном мозге по сравнению с холином, замеченным тритием.
Показания
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лекарственному средству или к его компонентам.
Пациентам с психосоматическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности по применению
Возможно появление тошноты (вероятно, из вторичную Допаминергические активацию). В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Наличие в составе метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Принимать по одному флакону раствора орального 2 раза в сутки.
Указанная доза может быть увеличена врачом.
Дети.
Опыт применения Альцмерату детей отсутствует.
Передозировка
При передозировке Альцмерату, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Лечение: терапия симптоматическая, прием адсорбирующих лекарственных средств (например, активированный уголь). Эффективность диализа не установлена.
Побочные эффекты
Обычно препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 7 мл раствора во флаконе. По 10 флаконов в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Технолог»
Адрес
Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
