Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит 200 мг сухого депротеинизований гемодериват из крови телят;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон (К 90), тальк
оболочка: сахароза, титана диоксид (Е 171), краситель хинолин желтый (Е 104), воска горного гликолят, повидон (К 30), макрогол (6000), камедь акации, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, зеленовато-желтого цвета, блестящие, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.
Код АТХ А16А Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат Актовегин является депротеинизований гемодериват из крови телят, содержащий только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. Действие препарата проявляется нейропротективного и метаболическими эффектами. Нейропротективные эффекты обеспечиваются уменьшением повреждающего воздействия оксидативного стресса и уменьшением апоптоза нейронов. Метаболические эффекты являются органонеспецифичные. На молекулярном уровне Актовегин способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобный активность со стимуляцией транспортировки и окисления глюкозы значимых в лечении диабетической полинейропатии.
У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической полинейропатией Актовегин уменьшает интенсивность симптомов диабетической полинейропатии (колющая боль, жжение, парестезии, онемение в нижних конечностях). Уменьшает нарушения вибрационной чувствительности и улучшает качество жизни пациентов.
Фармакокинетика.
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики препарата Актовегин (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов), поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно имеются в организме.
Показания
- Заболевания головного мозга сосудистого и метаболического генеза (в том числе деменция).
- Нарушение периферического (артериального, венозного) кровообращения и их осложнения (артериальная ангиопатия, венозная трофическая язва).
- Диабетическая полинейропатия (ДПН).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата или к препаратам подобного состава.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о взаимодействии Актовегина с другими препаратами нет.
Особенности применения
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы, нельзя принимать препарат, поскольку он содержит сахарозу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применять в период беременности и кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Во время применения препарата Актовегин при плацентарной недостаточности, хотя и редко, наблюдались летальные случаи, которые могли быть следствием основного заболевания. Применение препарата Актовегин в период кормления грудью не сопровождалось негативными эффектами ни для матери, ни для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Актовегин не имеет или имеет очень незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако следует принимать во внимание возможные проявления побочного действия со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы
В зависимости от тяжести клинического течения лечение может быть начато с инъекционной формы.
Актовегин, таблетки, покрытые оболочкой, принимать до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Если нет других рекомендаций, рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения - от 4 до 6 недель.
При диабетической полинейропатии: лечение начинать с внутривенного применения препарата в дозе 2 г в сутки в течение 3 недель с последующим переходом на таблетки - 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5 месяцев.
Дети. Данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Актовегин неизвестны.
Побочные реакции
Ниже описаны побочные реакции, которые могут возникать у пациентов в результате применения препарата Актовегин. Возможно возникновение анафилактических (аллергических) реакций, которые могут проявляться:
со стороны иммунной системы и кожи - возможные реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, анафилактические и анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока, повышение температуры тела, озноб, ангионевротический отек, гиперемия кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница, повышенная потливость, отеки кожи и / или слизистых оболочек, приливы жара;
со стороны пищеварительного тракта - диспепсические явления, включая боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея;
со стороны сердечно-сосудистой системы - боль в области сердца, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), одышка, акроцианоз, бледность кожи, артериальная гипотензия или гипертензия,
со стороны дыхательной системы - увеличение частоты дыхания, чувство сжатия в грудной клетке, затрудненное глотание и / или дыхания, боль в горле, приступ удушья;
со стороны нервной системы - головная боль, общая слабость, головокружение, потеря сознания, возбуждение, дрожь (тремор), парестезии
со стороны костно-мышечной системы - боль в мышцах и / или суставах, боль в пояснице.
В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 50 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
